Бримонидин + Бринзоламид — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для бримонидина — B, для бринзоламида — C).Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения комбинации бримонидина и тимолола у беременных женщин не проведено.
Бримонидин
Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах бримонидина, обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.
Бринзоламид
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бринзоламида у беременных женщин не проведено.
Тератогенное действие
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.
В исследованиях токсического влияния бринзоламида в период беременности у кроликов при применении внутрь в дозах 1, 3 и 6 мг/кг/сут (в 20, 62 и 125 раз выше максимально рекомендуемой для человека при офтальмологическом применении) показано, что при дозе 6 мг/кг/сут отмечается токсичность для самок и увеличение количества фетальных изменений. У крыс была снижена масса тела плодов от самок, получавших в период беременности бринзоламид внутрь в дозах 18 мг/кг/сут (в 375 раз выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении). Снижение массы тела у плодов было пропорционально уменьшению прибавки в весе у самок, при этом не отмечалось влияния на развитие органов или тканей. Показано, что при пероральном введении меченого углеродом бринзоламида беременным крысам, 14C-бринзоламид проходит через плаценту и обнаруживается в тканях и крови плода.
Бримонидин + Бринзоламид
Не рекомендуется применять комбинацию Бримонидин + Бринзоламид во время беременности и у женщин, репродуктивного возраста, не использующих надёжных мер контрацепции.
Применение в период грудного вскармливания
Не установлено, выделяется ли комбинация Бримонидин + Бринзоламид с грудным молоком у женщин.
Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные исследований на животных показали, что после перорального применения в грудное молоко выделяется минимальное количество бринзоламида. Бримонидин выделяется в грудное молоко после перорального применения.
Комбинацию Бримонидин + Бринзоламид не следует применять в период грудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические данные не показали влияния бринзоламида или бримонидина на фертильность.
Нет данных о влиянии комбинации Бримонидин + Бринзоламид на фертильность при местном офтальмологическом применении у людей.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Бримонидин + Бринзоламид:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Бримонидин + Бринзоламид — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос