Бринзоламид + Тимолол — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения комбинации бримонидина и тимолола у беременных женщин не проведено.

Бринзоламид

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бринзоламида у беременных женщин не проведено.

Применение бринзоламида при беременности возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Тератогенное действие

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

В исследованиях токсического влияния бринзоламида в период беременности у кроликов при применении внутрь в дозах 1, 3 и 6 мг/кг/сут (в 20, 62 и 125 раз выше максимально рекомендуемой для человека при офтальмологическом применении) показано, что при дозе 6 мг/кг/сут отмечается токсичность для самок и увеличение количества фетальных изменений. У крыс была снижена масса тела плодов от самок, получавших в период беременности бринзоламид внутрь в дозах 18 мг/кг/сут (в 375 раз выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении). Снижение массы тела у плодов было пропорционально уменьшению прибавки в весе у самок, при этом не отмечалось влияния на развитие органов или тканей. Показано, что при пероральном введении меченого углеродом бринзоламида беременным крысам, ¹⁴C-бринзоламид проходит через плаценту и обнаруживается в тканях и крови плода.

Тимолол

В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз тимолола, значительно превышающих рекомендуемые для применения в клинической практике. В эпидемиологических исследованиях не выявлено врождённых пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приёме лекарственных средств группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета-адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорождённых в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения.

В связи с этим в случае, если комбинация бримонидина и тимолола назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорождённого в течение первых дней жизни.

Комбинация бримонидина и тимолола может применяться при беременности в случае отсутствия альтернатив и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком.

Тимолол был обнаружен в грудном молоке женщин после перорального приёма и применения в виде глазных капель. Неизвестно, экскретируется ли бримонидин в женское грудное молоко, хотя в исследованиях было показано, что он экскретируется в грудное молоко у животных. Из-за потенциальной возможности развития у грудных детей тяжёлых побочных реакций, связанных с применением комбинации бримонидина и тимолола кормящими женщинами, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отказаться от применения комбинации, принимая во внимание значение лекарства для матери.

Поделиться этой страницей