Бутоконазол — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Бутоконазол, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бутоконазола у беременных женщин не проведено. При использовании во время второго и третьего триместров беременности не было зарегистрировано негативных воздействий на плод.

Исследования животных не выявили признаков тератогенности.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 мг/кг/сут (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 мг/кг/сут (в 5 раз превышает дозу для человека, в пересчёте на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 или 750 мг/кг/сут (в 10, 30 или 75 раз выше дозы для человека, в пересчёте на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, однако, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (например 150 мг/кг, в 24 раза выше дозы для человека в пересчёте на мг/м²).

Применение бутоконазола при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бутоконазола в период грудного вскармливания не проведено.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Фертильность

В исследованиях у кроликов или крыс при пероральных дозах до 30 мкг/кг/сут (в 5 раз выше дозы для человека, в пересчёте на мг/м²) или 100 мкг/кг/сут (в 10 раз выше дозы для человека, в пересчёте на мг/м²) соответственно, бутоконазола нитрат не оказывал влияния на фертильность.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Бутоконазол:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Бутоконазол — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Бутоконазол предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Бутоконазол, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.