Бутоконазол + Клиндамицин — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения комбинации бутоконазола и клиндамицина у беременных женщин не проведено.

Бутоконазол

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бутоконазола у беременных женщин не проведено. При использовании во время второго и третьего триместров беременности не было зарегистрировано негативных воздействий на плод.

Исследования животных не выявили признаков тератогенности.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 мг/кг/сут (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 мг/кг/сут (в 5 раз превышает дозу для человека, в пересчёте на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 или 750 мг/кг/сут (в 10, 30 или 75 раз выше дозы для человека, в пересчёте на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, однако, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (например 150 мг/кг, в 24 раза выше дозы для человека в пересчёте на мг/м²).

Применение бутоконазола при беременности противопоказано.

Клиндамицин

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения клиндамицина у беременных женщин не проведено.

Исследования на животных не выявили признаков тератогенности.

Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности.

Противопоказан в I триместре, во II и III применяется с осторожностью и только в тех в случаях, когда потенциальная польза превышает риск для плода.

Бутоконазола и клиндамицин

Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения препарата в I триместре человеческой беременности не проводились, во II и III триместрах нарушений со стороны плода и матери не выявлено.

Не рекомендуется применение в I триместре беременности, во II и III триместрах возможно применение препарата по назначению врача только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

Бутоконазол

Специальных исследований о возможности применения бутоконазола в период грудного вскармливания не проведено.

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Клиндамицин

Клиндамицин выделяется с грудным молоком.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Бутоконазола и клиндамицин

Применение препарата в период лактации противопоказано.

Фертильность

Бутоконазол

В исследованиях у кроликов или крыс при пероральных дозах до 30 мкг/кг/сут (в 5 раз выше дозы для человека, в пересчёте на мг/м²) или 100 мкг/кг/сут (в 10 раз выше дозы для человека, в пересчёте на мг/м²) соответственно, бутоконазола нитрат не оказывал влияния на фертильность.

Поделиться этой страницей