Ко-Валкордис^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Ко-Валкордис^®, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: валсартан + гидрохлоротиазид

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ко-Валкордис^® и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ко-Валкордис^®
3. Приём препарата Ко-Валкордис^®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Ко-Валкордис^®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Ко-Валкордис^® и для чего его применяют

Препарат Ко-Валкордис^® содержит два действующих вещества: антагонист рецепторов ангиотензина II (валсартан) и диуретик (гидрохлоротиазид), которые помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Валсартан относится к классу препаратов, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение сосудов, тем самым приводя к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление понижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками или мочегонными. Гидрохлоротиазид увеличивает диурез (выделение мочи), что также снижает артериальное давление.

Препарат Ко-Валкордис^® используется для лечения высокою артериального давления, которое не контролируется должным образом только одним веществом. Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если это продолжается в течение длительного времени, это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормального снижает риск развития этих нарушений.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (высокое артериальное давление) у взрослых (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Способ действия препарата

Ангиотензин II — это естественное вещество в организме, которое заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан в составе препарата Ко-Валкордис^® блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Диуретики уменьшают количество соли и воды в организме за счёт увеличения диуреза (выделения мочи). При более длительном использовании это помогает снизить и контролировать артериальное давление.

Если у Вас есть вопросы по поводу того, как работает препарат Ко-Валкордис^® или почему Вам его назначили, обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Ко-Валкордис^®

Тщательно выполняйте рекомендации лечащего врача. Они могут отличаться от общей информации в этом листке-вкладыше.

Противопоказания

Не принимайте препарат Ко-Валкордис^® в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• если Вы страдаете тяжёлым заболеванием печени, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушается отток желчи (билиарным циррозом), либо застоем желчи с нарушением её оттока (холестаз);
• если Вы страдаете тяжёлым заболеванием почек и не можете производить мочу (анурия);
• если Вы страдаете сахарным диабетом 2 типа (высокое содержание сахара в крови) и/или умеренным или тяжёлым нарушениями функции почек и одновременно принимаете алискирен (лекарство, снижающее артериальное давление);
• если у Вас наблюдается устойчивое снижение концентрации калия в крови (рефрактерная гипокалиемия), устойчивое снижение концентрации натрия в крови (рефрактерная гипонатриемия), устойчивое повышение концентрации кальция в крови (рефрактерная гиперкальциемия), повышенная концентрация мочевой кислоты в крови с клиническими проявлениями (симптоматическая гиперурикемия).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Ко-Валкордис^® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему врачу, если что-то из нижеперечисленного имеет к Вам отношение:

• если Вы применяете калийсодержащие пищевые добавки, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличивать содержание калия;
• если у Вас имеется односторонний или двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки;
• если у Вас состояния, сопровождающиеся нарушениями водно-электролитного баланса (такие как, почечная недостаточность и поражение почек, возникающее из-за повышенного артериального давления (нефропатия), которое сопровождается потерей солей);
• если врач сказал, что у Вас низкая концентрация магния в крови;
• если врач сказал, что у Вас низкая концентрация калия в крови (с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма или без симптомов);
• если врач сказал, что у Вас низкая концентрация натрия в крови (с такими симптомами, как усталость, спутанность сознания, подёргивание мышц, судороги или без симптомов);
• если врач сказал, что у Вас высокая концентрация кальция в крови с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подёргивания или без симптомов);
• если Вы страдаете от рвоты или диареи или принимаете высокие дозы диуретиков (таблеток для выведения жидкости через почки);
• если Вы страдаете заболеванием печени средней и тяжёлой степени тяжести;
• если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность тяжёлой степени, пороки сердца (такие как, митральный или аортальный стеноз) или генетически обусловленное заболевание миокарда, характеризующееся утолщением стенок сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
• если у Вас жар, сыпь и боль в суставах, что может быть признаком системной красной волчанки (или наличия этого заболевания в анамнезе);
• если у Вас повышенное содержание альдостерона (гормона коры надпочечников);
• если Вы страдаете сахарным диабетом 2 типа (высокое содержание сахара в крови);
• если врач сказал, что у Вас высокая концентрации мочевой кислоты в крови;
• если Ваш врач сказал, что у Вас высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови;
• если Вы страдаете заболеванием печени, при котором ткань печени замещается рубцовой тканью и нарушается отток желчи (билиарным циррозом), либо застоем желчи с нарушением её оттока (холестаз);
• если у Вас когда-либо возникала аллергическая реакция во время приёма других препаратов (в том числе, пенициллин);
• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки или когда-либо возникали аллергические реакции после трансплантации почки;
• если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
• если у Вас подагра;
• если у Вас рак кожи (в том числе, в анамнезе) или во время лечения у Вас появилось неожиданное поражение кожи;
• если Вы принимаете препараты лития и лекарственные препараты, способные вызывать понижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• если у Вас начала снижаться острота зрения или чувствуете боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата. Если не лечить, го это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламид, Вы можете быть подвержены более высокому риску развития этих состояний;
• если Вы ощущаете одышку, лихорадку, ухудшение состояния лёгких и артериальную гипотензию (пониженное давление). Это может являться начальными симптомами острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Препарат Ко-Валкордис^® противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Ко-Валкордис^®

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу, так как они могут взаимодействовать с препаратом Ко-Валкордис^®.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• препараты лития;
• препараты, которые могут повышать концентрацию калия: калийсберегающие препараты (например, спиронолактон, эплеренон), гепарин; биологически активные добавки калия и/или заменители соли, содержащие калий;
• препараты, которые могут понижать концентрацию калия: диуретики, глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон, карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв и воспалений), пенициллин и амфотерицин (антибиотики);
• некоторые антибиотики (группа рифамицина), препараты, используемые для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД-инфекции (ритонавир);
• лекарства, которые могут вызвать «пируэты» (нерегулярное сердцебиение), например, антиаритмические средства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем) и некоторые нейролептики;
• лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, например антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические средства;
• препараты, используемые для лечения подагры (например, аллопуринол);
• витамин D и соли кальция;
• препараты, используемые для лечения высокого содержания сахара в крови (инсулин или противодиабетические препараты, принимаемые внутрь, например, метформин);
• препараты, используемые для снижения артериального давления (например, алискирен, гуанетидин, метилдопа, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) и прямых ингибиторов ренина);
• вещества, повышающие артериальное давление (прессорные амины, такие как норадреналин);
• препараты, используемые для лечения заболеваний сердца (дигоксин или другие гликозиды наперстянки);
• препараты для лечения низкого содержания сахара в крови — гипогликемии (диазоксид);
• некоторые препараты от рака (например, циклофосфамид, метотрексат);
• препараты, используемые для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и производные салициловой кислоты, индометацина;
• препараты, используемые во время операций (миорелаксанты);
• препараты, используемые для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при анестезии (антихолинергические средства, например атропин, бипериден, цизаприд);
• препараты для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами (амантадин);
• препараты для лечения повышенного содержания холестерина (например, колестирамин, колестипол);
• препараты, используемые при трансплантации и при аутоиммунных заболеваниях (циклоспорин);
• алкоголь и препараты, вызывающие сон (барбитураты, наркотики);
• йодсодержащие контрастные вещества.

Обязательно предупредите Вашего врача, если Вам запланировано исследование с введением йодсодержащего контрастного вещества. Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего

врача. Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже принимаете препарат Ко-Валкордис^®, и во время лечения препаратом Ко-Валкордис^® Вам выписан новый лекарственный препарат

Применение препарата Ко-Валкордис^® с пищей, напитками и алкоголем

Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Прежде чем употреблять алкоголь (спиртные напитки), проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Ко-Валкордис^®, если Вы беременны или планируете беременность. Использование подобных препаратов было связано с серьёзным вредом для будущего ребёнка. Поэтому важно немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы подозреваете, что забеременели или планируете беременность. Ваш врач обсудит с Вами потенциальный риск приёма препарата Ко-Валкордис^® во время беременности. Также желательно не принимать Ко-Валкордис^® в период грудного вскармливания. Мочегонный компонент препарата Ко-Валкордис^® попадает в грудное молоко и может также уменьшить количество молока. Если Вы кормите грудью, избегайте использования препарата Ко-Валкордис^®, если это не рекомендовано Вашим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния препарата Ко-Валкордис^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Следует учитывать, что иногда при приёме препарата может возникать головокружение или утомляемость.

Препарат Ко-Валкордис^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат Ко-Валкордис^® содержит краситель солнечный закат жёлтый (Е110)

Препарат Ко-Валкордис^® содержит в составе краситель солнечный закат жёлтый (Е110) алюминиевый лак, который может вызывать аллергические реакции.

3. Приём препарата Ко-Валкордис^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Врач скажет Вам, какое именно количество таблеток препарата Ко-Валкордис^® и как необходимо принимать. В зависимости от Вашего ответа на терапию препаратом Ко-Валкордис^®, врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка, содержащая валсартан + гидрохлоротиазид в фиксированной комбинации дозировкой 160 мг + 12,5 мг. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ко-Валкордис^® предназначен для приёма внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая и не измельчая. Принимайте препарат Ко-Валкордис^® каждый день в одно и то же время.

Вы можете принимать препарат Ко-Валкордис^® независимо от приёма пищи.

Как долго принимать препарат Ко-Валкордис^®

Продолжайте принимать препарат Ко-Валкордис^® в соответствии с указаниями врача. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат, поговорите со своим врачом.

Если Вы приняли препарата Ко-Валкордис^® больше, чем следовало

Если Вы испытываете сильное головокружение и/или обморок, необычную усталость, слабость или мышечные судороги или нерегулярное сердцебиение, как можно скорее сообщите об этом своему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Ко-Валкордис^®

Целесообразно принимать препарат каждый день в одно и то же время, желательно утром. Однако если Вы забыли принять дозу этого препарата, примите её как можно скорее. Если уже почти пришло время приёма следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём следующей дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу за раз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Ко-Валкордис^®

Прекращение лечения препаратом Ко-Валкордис^® может привести к ухудшению Вашего заболевания. Не прекращайте приём препарата, если это не рекомендовано врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ко-Валкордис^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными и требовать немедленной медицинской помощи:

• опухшее лицо, язык или глотка и/или затруднённое глотание и дыхание (возможные симптомы реакции гиперчувствительности и крапивницы);
• тяжёлые кожные заболевания, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз);
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможны признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот или острая закрытоугольная глаукома);
• лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз);
• сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром);
• одышка (возможные симптомы некардиогенного отёка лёгких);
• значительное снижение выделения мочи (диуреза) (возможные симптомы острой почечной недостаточности).

Эти нежелательные реакции очень редки или их частота неизвестна.

Если у Вас появились какие-либо из этих симптомов, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжёлой форме, обратитесь к врачу.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• кашель;
• пониженное артериальное давление;
• головокружение;
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темным цветом мочи, сухостью кожи);
• боли в мышцах;
• усталость;
• покалывание или онемение;
• нечёткость зрения;
• шумы (например, шипение, жужжание) в ушах.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• головокружение;
• диарея;
• боль в суставах (артралгия).

Частота неизвестна: на основании имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно

• отклонения от нормы результатов анализа функции почек (возможные симптомы повышения концентрации мочевой кислоты или креатинина в сыворотке крови или азота мочевины в крови);
• отклонения от нормы в результатах функциональных тестов печени (возможные симптомы повышения билирубина в сыворотке крови);
• затруднённое дыхание;
• резкое снижение выделения мочи (диуреза);
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или судороги в тяжёлых случаях);
• низкая концентрация калия в крови (иногда при мышечной слабости, мышечных спазмах, нарушении сердечного ритма);
• низкое содержание лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость);
• повышенная концентрация билирубина в крови (что в тяжёлых случаях может спровоцировать пожелтение кожи и глаз);
• повышение концентрация азота мочевины и креатинина в крови (что может свидетельствовать о нарушении функции почек);
• повышение концентрация мочевой кислоты в крови (что в тяжёлых случаях может спровоцировать подагру);
• обмороки.

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые могут наблюдаться при приёме препаратов, содержащих только валсартан или только гидрохлоротиазид. Если у Вас возникнет что-либо из нижеперечисленного, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Валсартан

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• головокружение с ощущением вращения (вертиго);
• боль в животе.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• боль в животе, тошнота, рвота и диарея (ангионевротический отёк кишечника).

Частота неизвестна: на основании имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно

• снижение гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в крови (что в тяжёлых случаях может привести к анемии);
• низкое содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), иногда с необычными кровотечениями или кровоподтёками;
• увеличение лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы (другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь);
• высокая концентрация калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
• повышение показателей функции печени (повышение активности «печёночных» ферментов);
• аллергическая реакция с такими симптомами, как кожная сыпь, зуд, головокружение, отёк лица или губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отёк);
• волдыри на коже (признак буллезного дерматита);
• сыпь, пурпурно-красные пятна, повышение температуры, зуд (симптомы воспаления сосудов);
• отёчность преимущественно лица и горла; сыпь; кожный зуд;
• резкое снижение диуреза (почечная недостаточность);
• низкая концентрация натрия в крови — гипонатриемия (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или судороги в тяжёлых случаях).

Гидрохлоротиазид

Очень часто: могут возникать более чем у 1 человека из 10

• повышение содержания липидов в плазме крови;
• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия).

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
• низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• ухудшение аппетита;
• головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия);
• слабо выраженная тошнота и рвота;
• зудящая сыпь и другие виды сыпи (крапивница);
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция).

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• отёк и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности кожи к солнцу);
• повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
• высокое содержание сахара в крови или моче (гипергликемия, глюкозурия);
• ухудшение метаболического состояния сахарного диабета;
• запор или диарея; дискомфорт в желудке или кишечнике; заболевания печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз;
• нерегулярное сердцебиение (аритмия);
• головная боль;
• нарушения сна;
• депрессия;
• низкое содержание тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей);
• головокружение;
• покалывание или онемение (парестезия);
• нарушения зрения.

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения);
• бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия);
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами сыпи, пурпурно-красных пятен, лихорадки (васкулит);
• сыпь, зуд, крапивница, затруднённое дыхание или глотание, головокружение (реакции гиперчувствительности);
• спутанность сознания, усталость, мышечные подёргивания и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз);
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит);
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечное расстройство, лихорадка (системная красная волчанка);
• затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (респираторный дистресс, включая пневмонит и отёк лёгких).

Частота неизвестна: на основании имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно

• рак кожи и губы (немеланомный рак кожи);
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия);
• тяжёлые кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (такие как, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема);
• мышечный спазм;
• резкое снижение диуреза (возможные признаки нарушения функции почек или почечная недостаточность);
• слабость(астения);
• лихорадка (пирексия).

Если у Вас появились какие-либо нежелательные реакции, не упомянутые в этом листке- вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

5. Хранение препарата Ко-Валкордис^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после: «Годен до:» или контурной ячейковой упаковке после номера серии.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните v работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ко-Валкордис^® содержит

Действующими веществами являются валсартан + гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Плёночная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид жёлтый (Е172), краситель «солнечный закат» жёлтый алюминиевый лак (Е110), краситель железа оксид красный (Е172).

Препарат Ко-Валкордис^® содержит лактозу и краситель солнечный закат жёлтый (Е110) (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Ко-Валкордис^® и содержимое его упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-коричневого цвета.

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки комбинированной ПВХ/ПЭ/ПВДХ (поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ГЕН Фарма Рус» (ООО «ГЕН Фарма Рус»)

121552, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Крылатское, проезд Островной, д. 8, помещ. 1Н

Телефон: +7 495 902 72 79

Адрес электронной почты: office@genfarma.ru

Производитель

Турция

Илко Фармасьютикалс

3 Организованная промышленная зона, Куддуси Кад., 23 Сок., № 1, Сельчуклу, Конья

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ГЕН Фарма Рус»

121552, г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Крылатское, проезд Островной, д. 8 Телефон: +7 800 707 14 74

Адрес электронной почты: safety@genfarma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 12,5 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики

• АТХ

  C09DA03

• Действующее вещество

  Валсартан + Гидрохлоротиазид