Косибелимаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении косибелимаба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, косибелимаб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Воздействие косибелимаба на плод может увеличить риск развития иммуноопосредованных нарушений или изменения нормального иммунного ответа.
Исследования на животных показали, что ингибирование пути PD-1/PD-L1 может привести к повышенному риску иммуноопосредованного отторжения развивающегося плода, что приводит к гибели плода.
Известно, что человеческие иммуноглобулины IgG1 (IgG1) проникают через плаценту, поэтому передача потенциально может происходить от матери к развивающемуся плоду.
Применение косибелимаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому косибелимаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии косибелимабом и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции косибелимаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии косибелимабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии косибелимабом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения косибелимабом и в течение как минимум 4 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии косибелимаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Косибелимаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Косибелимаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос