Кровалимаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении кровалимаба у беременных женщин отсутствуют. Известно, что человеческие антитела IgG проникают через плаценту, и их транспортировка увеличивается по мере прогрессирования беременности и достигает максимума в третьем триместре, следовательно, кровалимаб может передаваться от матери развивающемуся плоду.
В расширенном исследовании пре- и послеродового развития не наблюдалось неблагоприятных исходов для развития, когда обезьяны подвергались воздействию кровалимаба в период органогенеза во время родов в дозах, которые в 14 раз превышали дозы эквивалентные максимальной рекомендованной дозе для человека (МРЧД). Фоновый риск серьёзных врождённых дефектов и невынашивания беременности в указанной популяции неизвестен.
Риск для матери и/или плода/новорождённого, связанный с ПНГ во время беременности ассоциируется с неблагоприятными исходами для матери, включая обострение цитопении, тромбозы, инфекции, кровотечения, выкидыши и повышенную материнскую смертность, а также неблагоприятными исходами для плода, включая внутриутробную гибель и преждевременные роды.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции кровалимаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии кровалимабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии кровалимабом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения кровалимабом и в течение как минимум 9 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии кровалимаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Кровалимаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Кровалимаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос