Д3 Кроно

капсулы

Д3 Кроно, 2000 ME, капсулы

Д3 Кроно, 4000 ME, капсулы

Д3 Кроно, 10000 ME, капсулы

Действующее вещество: колекальциферол

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Д3 Кроно и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Д3 Кроно.
3. Приём препарата Д3 Кроно.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Д3 Кроно.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Д3 Кроно и для чего его применяют

Препарат Д3 Кроно содержит действующее вещество колекальциферол (витамин D3).

Препарат Д3 Кроно относится к группе «витамины; витамины А и D, включая их комбинации; витамин D и его аналоги», и содержит активную форму витамина D.

Показания к применению

Препарат Д3 Кроно применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения и профилактики дефицита витамина D.

Способ действия препарата Д3 Кроно

Колекальциферол является средством от рахита, восполняющим дефицит витамина D3. Он участвует в регуляции обмена кальция и фосфора.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Д3 Кроно

Противопоказания

Не принимайте препарат Д3 Кроно, если у Вас:

• аллергия на колекальциферол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и (или) в моче (гиперкальциурия);
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
• повышено содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D);
• диагностировано редкое наследственное нарушение обмена кальция и фосфора (псевдогипопаратиреоз);
• диагностировано заболевание иммунной системы (саркоидоз);
• активная форма туберкулёза лёгких;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• беременны (не применяется в данных дозировках);
• кормите грудью (не применяется в данных дозировках).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Д3 Кроно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу:

• Если одновременно назначены другие препараты, содержащие витамин D В этом случае следует учитывать дозу витамина D3, содержащегося в препарате Д3 Кроно. Дополнительное применение витамина D3 или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В этом случае врач может назначить анализы для контроля концентрации кальция в сыворотке крови и моче.
• Если у Вас почечная недостаточность. При лечении препаратом Д3 Кроно лечащий врач может контролировать Ваши показатели обмена кальция и фосфатов.
• Если у Вас предрасположенность к образованию кальциевых камней в почках. В данном случае препарат не следует применять.
• Если у Вас нарушение выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении мочегонными препаратами (производными бензотиазидина) или если Вы иммобилизованы (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). В данных случаях врач может назначить регулярные исследования уровня кальция в плазме крови и моче.
• Если у Вас редкое генетическое заболевание псевдогипопаратиреоз. В данном случае препарат не следует принимать, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D3 потребность в нём может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D3, позволяющие более точно регулировать дозу.

При длительном лечении препаратом Д3 Кроно в суточной дозе, превышающей 1000 ME, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путём измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками.

В случае возникновения повышенной концентрации кальция в моче (гиперкальциурии) на фоне лечения препаратом Д3 Кроно или наличия признаков нарушения функции почек, врач может снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Дети и подростки

Препарат Д3 Кроно не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. С целью лечения и профилактики дефицита витамина D подходят другие препараты витамина D.

Другие препараты и препарат Д3 Кроно

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Приём некоторых препаратов одновременно с препаратом Д3 Кроно может повлиять на эффективность колекальциферола, а также приём препарата Д3 Кроно может повлиять на действие других препаратов.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• противосудорожные или снотворные препараты (такие как фенитоин, примидон или препараты группы барбитуратов);
• гормональные препараты (глюкокортикостероиды);
• препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности (наперстянки и других сердечных гликозидов) за счёт развития гиперкальциемии (риск развития аритмии). Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ, уровней кальция в плазме крови и моче, уровней дигоксина и дигитоксина в плазме крови, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов;
• мочегонные препараты (тиазидные диуретики), которые уменьшают выведение кальция с мочой, так как в данном случае рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче;
• антибиотики (рифампицин и изониазид).

Препарат Д3 Кроно с пищей

Колекальциферол не взаимодействует с пищей.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата Д3 Кроно в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. С целью лечения и профилактики дефицита витамина D подходят другие препараты витамина D. Обратитесь за рекомендацией к своему лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

3. Приём препарата Д3 Кроно

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Капсулы 2000 ME и 4000 ME

• Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D ≤20 нг/мл) у взрослых — 8000 ME (4 капсулы 2000 ME или 2 капсулы 4000 ME) в сутки в течение 8 недель.
• Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D — 20–29 нг/мл) у взрослых — 8000 ME (4 капсулы 2000 ME или 2 капсулы 4000 ME) в сутки в течение 4 недель.
• Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D ≥30 нг/мл) у взрослых — 2000 ME (1 капсула) в сутки.

Капсулы 10000 ME

• Лечение дефицита витамина D (уровень 25(OH)D ≤20 нг/мл) у взрослых — 50000 ME (5 капсул 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 8 недель.
• Лечение недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D — 20–29 нг/мл) у взрослых — 50000 ME (5 капсул 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 4 недель.
• Поддержание нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D ≥30 нг/мл) у взрослых — 10000 ME (1 капсула) 1 раз в неделю.

При длительном лечении Ваш врач будет регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путём измерения сывороточной концентрации креатинина. При необходимости доза будет скорректирована с учётом концентрации кальция в сыворотке крови.

Путь и (или) способ введения

Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно во время основного приёма пищи.

Если Вы приняли препарата Д3 Кроно больше, чем следовало

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

Симптомы передозировки носят общий характер и проявляются в виде тошноты, рвоты, также первоначально в виде диареи, позже — в виде запора, потери аппетита, слабости, головной боли, боли в мышцах и суставах, мышечной слабости, азотемии, постоянной сонливости, сильной жажды и увеличением образования мочи и, на завершающей стадии, в виде обезвоживания организма. При появлении данных симптомов, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка колекальциферолом может вызывать изменения ЭКГ, нарушения ритма сердца, панкреатит, почечную недостаточность.

Если Вы забыли принять препарат Д3 Кроно

Если Вы пропустите приём дозы, примите её, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приёма вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приёма. Не принимайте двойную дозу препарата.

Если Вы прекратили приём препарата Д3 Кроно

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать приём этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Д3 Кроно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Описание нежелательных реакций

Прекратите приём препарата Д3 Кроно и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• зуд кожи, развитие кожной сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышение уровня кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия);
• повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия);
• запор;
• вздутие живота (метеоризм);
• тошнота;
• боль в животе;
• жидкий стул (диарея).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: + 7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Д3 Кроно

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Д3 Кроно содержит

Действующим веществом является колекальциферол.

Д3 Кроно, 2000 МБ, капсулы

Каждая капсула содержит 2000 ME (50 мкг) колекальциферола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) содержимого капсулы являются: сафлоровое масло.

Капсула мягкая желатиновая: глицерол, желатин.

Д3 Кроно, 4000 ME, капсулы

Каждая капсула содержит 4000 ME (100 мкг) колекальциферола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) содержимого капсулы являются: сафлоровое масло.

Капсула мягкая желатиновая: глицерол, желатин.

Д3 Кроно, 10000 ME, капсулы

Каждая капсула содержит 10000 ME (250 мкг) колекальциферола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) содержимого капсулы являются: сафлоровое масло.

Капсула мягкая желатиновая: глицерол, желатин.

Внешний вид препарата Д3 Кроно и содержимое упаковки

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы со швом, светло-жёлтого цвета. Содержимое капсул — прозрачная, маслянистая жидкость светло-жёлтого цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, укупоренную крышкой из полиэтилена (25 % ПЭНД + 75 % ПЭВД или низкого давления) или полипропилена.

По 3 контурных ячейковых упаковки или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Кронофарм»

109235, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 1.

Тел.: + 7 (495) 136-26-40.

Электронная почта: info@kronopharm.ru

Производитель

Российская Федерация

ЗАО «Канонфарма продакшн»

141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ЗАО «Канонфарма продакшн»

141100, Московская обл., г.о. Щёлково, г. Щёлково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: + 7 (495) 797-99-54.

Электронная почта: safety@canonpharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/.

Капсулы, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Витамины; витамины A и D, включая их комбинации; витамин D и его аналоги

• АТХ

  A11CC05

• Действующее вещество

  Колекальциферол