Даларгин
, лиофилизатРегистрационный номер
Торговое наименование
Даларгин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
(на 1 ампулу):
тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина ацетат (даларгин), в пересчёте на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество — 1,0 мг.
Описание
Белая пористая масса или аморфный порошок. Допускается запах уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Даларгин — вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания
В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
Непосредственно перед введением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.
При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Максимальная суточная доза — 5 мг.
Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.
При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 4–6 дней.
При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, снижение артериального давления.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.
Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.
Особые указания
Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.
По 1 мг препарата в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 2 мл с точкой или кольцом надлома. На каждую ампулу наносят этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
НМИЦ кардиологии Минздрава России, ФГБУ, Российская Федерация
Производитель
ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России, Россия
Юридический адрес: 121552, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А.
Адрес места производства: г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15 А, стр. 24, стр. 25, стр. 48.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Б-ФАРМ», Россия
Юридический адрес: 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2.
Почтовый адрес: 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р.п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, д. 2, а/я 80/1039.
Тел.: +7 (499) 145-59-99, тел. Горячей линии: +7 (926) 601-20-45.
e-mail: inbox@b-pharm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Даларгин: