Дарзалекс
Беременность и лактацияОбратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Дарзалекс, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В настоящее время отсутствуют результаты исследований у людей или у животных, в которых бы оценивался риск применения препарата Дарзалекс во время беременности. Моноклональные антитела IgG1 способны проникать через плаценту после первого триместра беременности. Таким образом, препарат Дарзалекс не следует применять во время беременности.
Для предотвращения воздействия на плод способные к деторождению женщины должны использовать эффективные методы контрацепции во время терапии препаратом Дарзалекс и до истечения 3 месяцев после её отмены.
В настоящее время отсутствуют данные из исследований у человека или у животных о присутствии препарата Дарзалекс в сперме. Концентрации моноклональных антител в сперме предположительно составляют менее 1 % от концентрации в сыворотке, при этом менее 1 % от содержащегося в сперме препарата предположительно абсорбируется в организм партнёрши. Таким образом, уровень препарата в организме партнёрши будет, по крайней мере, на 4 порядка ниже, чем у получающего терапию пациента. На основании этого риск, связанный с воздействием препарата Дарзалекс через сперму считается минимальным.
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, происходит ли экскреция препарата даратумумаб в грудное молоко человека или животных, и влияет ли данный препарат на секрецию молока. До настоящего времени не проводилось никаких исследований по оценке эффекта даратумумаба на находящихся на грудном вскармливании младенцев.
Материнские IgG экскретируются с грудным молоком, тем не менее, они не поступают в кровеносную систему новорождённых и младенцев в значительных количествах, так как данные белки расщепляются в желудочно-кишечном траке и не абсорбируются. Поскольку риски препарата для младенцев, связанные с его проглатыванием с молоком неизвестны, необходимо принять решение об отмене грудного вскармливания или отмене препарата Дарзалекс с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы данного препарата для здоровья матери.
Фертильность
В настоящее время отсутствуют данные о потенциальных эффектах даратумумаба на фертильность мужчин и женщин.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Дарзалекс
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Дарзалекс — Даратумумаб.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Дарзалекс в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Дарзалекс:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Дарзалекс:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Дарзалекс — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос