Датопотамаб дерукстекан — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении датопотамаба дерукстекана у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, датопотамаб дерукстекан может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Датопотамаб дерукстекан генотоксичен и влияет на активно делящиеся клетки, что может поставить под угрозу сохранение беременности.
Применение датопотамаба дерукстекана во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому датопотамаб дерукстекан не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 7 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии датопотамабом дерукстеканом и, как минимум, в течение 7 месяцев после введения последней дозы препарата.
Мужчины
Эффективная контрацепция рекомендуется во время терапии и в течение 4-х месяцев после последней дозы у мужчин, имеющих партнёрш репродуктивного возраста.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции датопотамаба дерукстекана в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии датопотамабом дерукстеканом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии датопотамабом дерукстеканом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения датопотамабом дерукстеканом и в течение как минимум 1 месяца после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Может нарушать репродуктивную функцию и фертильность у мужчин и женщин, на основании результатов исследований токсичности на животных.
Воздействие на репродуктивные органы животных было необратимым.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Датопотамаб дерукстекан:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Датопотамаб дерукстекан — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос