Даксиботулотоксин A

Даксиботулотоксин A (DAXI) — нейромодулятор, блокирует холинергическую передачу в нервно-мышечном синапсе, ингибируя высвобождение ацетилхолина.

При введении в скелетные мышцы даксиботулотоксин A проникает в нервные окончания, транслоцируется в цитозоль нейронов, где расщепляет SNAP25, белок, необходимый для стыковки мембраны синаптических пузырьков и последующего высвобождения ацетилхолина, который вызывает дозозависимое снижение мышечной функции.

Восстановление активности происходит постепенно и является результатом деградации лёгкой цепи нейротоксина в нейронах с участием образования отростков аксонов.

Коррекция глабеллярных (межбровных) морщин умеренной и тяжёлой степени выраженности.

• Гиперчувствительность к препарату ботулинического токсина, даксиботулотоксину А;
• наличие инфекции в предполагаемых местах инъекций.

Сочетанное применение с:

• аминогликозидами или другими препаратами, препятствующими нервно-мышечной передаче;
• антихолинергическими препаратами;
• препаратами ботулинического нейротоксина;
• миорелаксантами.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения даксиботулотоксина A у беременных женщин не проведено.

Внутримышечное введение даксиботулотоксина A беременным животным во время беременности приводило к неблагоприятным последствиям для роста плода (снижение массы тела плода и окостенение скелета) при дозах, приблизительно эквивалентных 40-кратной максимальной рекомендуемой дозе для человека.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения даксиботулотоксин A в период грудного вскармливания не проведено.

При назначении рекомендуется взвесить соотношение польза/вред для матери и ребёнка.

Внутримышечно.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — головная боль (5–6 %), реакции в месте инъекции (6 %), боль в месте инъекции (4 %), эритема в месте инъекции (3 %), отёк в месте инъекции (3 %), синяк в месте инъекции (1 %), птоз век (1–2%), отёк (2 %), эритема (2 %), лицевой парез (1 %).

Нечасто — папула в месте инъекции (<1 %), зуд в месте инъекции (<1 %).

• Фармакологическая группа

  Препараты, влияющие на нервно-мышечную передачу

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)