Детралекс®

, 1000 мг/10 мл
Detralex®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Детралекс®

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Фармакотерапевтическая группа

Листок-вкладыш — информация для пациента

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

  • Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
  • Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
  • Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
  • Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют.
  2. О чём следует знать перед приёмом препарата Детралекс®.
  3. Приём препарата Детралекс®.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Детралекс®.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Детралекс®, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Детралекс® является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчёте на гесперидии), которая относится к фармакотерапевтической группе под названием «Ангиопротекторы, препараты, снижающие проницаемость капилляров, биофлавоноиды».

Данный препарат обладает венотонизирующим и ангиопротективными свойствами, уменьшает растяжимость вен и венозный застой, повышает венозный тонус, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность.

Показания к применению

Детралекс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

  • Лечение симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

⁃ боль;

⁃ судороги ног;

⁃ ощущение тяжести и распирания в ногах;

⁃ «усталость» ног.

  • Лечение проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

⁃ отёки ног;

⁃ трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

⁃ венозные трофические язвы ног.

  • Лечение симптомов и проявлений острого и хронического геморроя, такие как:

⁃ боль;

⁃ ощущение зуда;

⁃ кровотечение.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Детралекс®

Противопоказания

Не принимайте препарат Детралекс®:

- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на очищенную микронизированную флавоноидную фракцию или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Детралекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

При лечении геморроя назначение препарата Детралекс® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе 3 «Приём препарата Детралекс®». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберёт дальнейшее лечение.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Детралекс® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат Детралекс®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и препараты, отпускаемые без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В качестве предупредительной меры предпочтительно не принимать препарат Детралекс® во время беременности.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание не рекомендуется на протяжении лечения, так как не известно, проникает ли препарат в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Детралекс® не влияет или не имеет значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат Детралекс® содержит мальтитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата Детралекс®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза при хроническом заболевании вен 1000 мг (1 саше) в сутки, предпочтительно утром, во время приёма пищи.

Рекомендуемая доза при остром геморрое 3000 мг в день (1000 мг (1 саше) утром, 1000 мг (1 саше) днём и 1000 мг (1 саше) вечером) в течение 4 дней, затем по 2000 мг в сутки (1000 мг (1  саше) утром, 1000 мг (1 саше) вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое 1000 мг (1 саше) в сутки в любое удобное время дня вместе с приёмом пищи.

Способ применения

Внутрь. Размять пакетик перед использованием, чтобы распределить содержимое однородным способом.

Продолжительность применения

Продолжительность курса лечения при хроническом заболевании вен может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Детралекс® больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Данные о случаях передозировки препарата Детралекс® ограничены, но возможными симптомами могут быть диарея, тошнота, боль в животе, зуд и сыпь.

Если Вы забыли принять препарат Детралекс®

Если Вы забыли принять дозу препарата Детралекс ®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное саше.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Серьёзные нежелательные реакции, которые наблюдались с неизвестной частотой при применении препарата Детралекс® (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (ангионевротический отёк).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Детралекс®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • диарея;
  • ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, ощущения распирания, переполнение, раннее насыщение) в животе (диспепсия);
  • тошнота,
  • рвота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1  человека из 100):

  • воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (колит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • головокружение;
  • головные боли;
  • общее недомогание;
  • кожный зуд;
  • кожная сыпь;
  • крапивница.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • боль в животе;
  • изолированный отёк лица, губ, век.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Тел: +7 (499) 587 06 70 (доб. 344), +7 (495) 698 45 38, +7 (499) 587 02 30

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, район Алматы, пр

Бауыржана Момышулы, 2/3

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.:+7 (717) 278 99 11

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Тел.: +996 (312) 21  92 78

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Тел.: +374 (10) 23 16 82/08 96/47 32/20 91

Факс: +374 (10) 23 21 18/29 42

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96) 22 05 05

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а.

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: +375 (17) 299 55 14

Факс.: +375 (17) 299 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

 

5. Хранение препарата Детралекс®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на саше или на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Детралекс® содержит:

Действующим веществом является очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчёте на гесперидии).

Каждое саше (10 мл) содержит 1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, содержащей диосмина 900,0 мг (90 %) и флавоноиды, в пересчёте на гесперидин 100,0 мг (10 %).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кислота лимонная, ароматизатор апельсиновый, мальтитол, натрия бензоат, ксантановая камедь, вода очищенная.

Внешний вид препарата Детралекс® и содержимое упаковки

Суспензия для приёма внутрь.

Препарат представляет собой однородную суспензию светло-жёлтого цвета с характерным запахом.

По 10 мл суспензии для приёма внутрь в многослойные саше (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 15 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Не все виды упаковки могут быть представлены на рынке.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь, 1000 мг/10 мл.

Производитель

Unither Liquid Manufacturing, Франция

Держатель регистрационного удостоверения

Франция

«Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier

92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

Производитель (выпускающий контроль качества)

«Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг» / Unither Liquid Manufacturing

1-3, аллея де ла Нест, ВР 70319, Коломье, 31773, Франция / 1-3 allee de la Neste, BP 70319, 31773 Colomiers, France

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Представительство АО «Лаборатории

Сервье»

125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7

Тел.:+7 (495) 937 07 00

Факс: +7 (495) 937 07 01

Республика Казахстан и Кыргызская

Республика

ТОО «Сервье Казахстан»

050020, Казахстан, г. Алматы, пр. Достык, 310Г

Тел.: +7 (727) 386 76 62

Республика Беларусь

Представительство УАО «Les Laboratoires Servier» (Французская Республика) в Республике Беларусь

220030, г. Минск, ул. Мясникова, 70, оф. 303

Тел.: +375 (17) 306 54 55/56

Республика Армения

Представительство «Лаборатории Сервье»

0001, г. Ереван, Северный проспект, 1, бизнес центр «Норд»

Тел.: +374 (10) 50 50 74

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Детралекс: