Деуруксолитиниб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении деуруксолитиниба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, деуруксолитиниб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
На основании результатов исследований на животных можно предположить, что применение препарата во время беременности может нанести вред плоду:
- пероральное введение беременным крысам в период органогенеза приводило к снижению веса плода и увеличению пороков развития скелета при воздействии в 4,8 раза превышающем максимальную рекомендуемую дозу для человека (МРДЧ) на основе сравнения AUC
- при дозировке 5 × МРДЧ также наблюдались материнская токсичность, снижение выживаемости детёнышей и неблагоприятные эффекты на постнатальное развитие.
- у потомства крыс при дозах, эквивалентных МРДЧ, не наблюдалось эмбриофетальной токсичности.
- пероральное введение беременным кроликам в период органогенеза привело к материнской токсичности, снижению веса плода и увеличению постимплантационных потерь при воздействии 0,3 × МРДЧ
- у потомства кроликов не наблюдалось эмбриофетальной токсичности при дозах, эквивалентных 0,05 × МРДЧ.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции деуруксолитиниба в грудное молоко. Экспериментальные исследования показали выделение деуруксолитиниба в молоко лактирующих животных. Нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии деуруксолитинибом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии деуруксолитинибом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения деуруксолитинибом и в течение как минимум 1 суток после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии деуруксолитиниба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Деуруксолитиниб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Деуруксолитиниб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос