Дииндолилметан + [Рыбий жир из печени тресковых рыб]

Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и лёгких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и «цитокинового шторма».

Механизм его действия включает подавление активности Янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κB является дополнительным путём, вовлечённым в дииндолилметан-опосредованное подавление «цитокинового шторма». Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κB и ослабляет экспрессию TNF-α, IL-6, 1L- 1 р, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo на модели «цитокинового шторма» и связанного с ним повреждения лёгких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo.

У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.

В ходе проведённого клинического изучения фармакокинетики препарата были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг быстро достигает системного кровотока (T_max 2,50 ± 0,84 ч), максимальная концентрация составляет 1338,4 ± 479,0 нг/мл и характеризуется разбросом 35 %. Период полувыведения составляет 3,91 ± 2,53 ч.

• В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжёлого и тяжёлого течения у пациентов старше 18 лет.

• Повышенная чувствительность;
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения комбинации Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] у беременных женщин не проведено.

Применение при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения комбинации Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Перорально (внутрь).

Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения). Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведённых клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: Диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто:

Изменения клинического анализа крови: лейкопения, лейкоцитоз, нейтрофилез.

Изменения биохимического анализа крови: повышение уровня ферритина, повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT), гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто:

Дыхательная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто:

Дерматит.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

Слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.

Случаев передозировки препаратом не было зарегистрировано.

К возможным симптомам передозировки, отмечавшихся у пациентов, принимавших дозу выше 1750 мг/сутки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препаратом рекомендуется симптоматическая терапия.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Применение препарата возможно в условиях стационарной медицинской помощи.

При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• АТХ

  J05AX

• Код МКБ 10

  U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)