Донанемаб

Донанемаб — иммунотерапевтический препарат, моноклональное антитело, ингибитор амилоидных β-белков. Донанемаб проявляет свои терапевтические свойства, удаляя бляшки бета-амилоида (Aβ) в головном мозге. Значительно замедляет когнитивные и функциональные нарушения у людей с ранней симптоматической болезнью Альцгеймера.

Распределение

Объём распределения (V_d) — 3,36 л

Биотрансформация

Ожидается, что препарат будет разрушаться протеолитическими ферментами таким же образом, как и эндогенный IgG.

Элиминация

Период полувыведения (T_½) — 12,1 суток.

Клиренс (Cl) — 0,0255 л/час.

Болезнь Альцгеймера.

Гиперчувствительность к донанемабу.

У пациентов с лёгкой степенью тяжести печёночной недостаточности (класс A по классификации Чайлд-Пью) — клинические исследования по оценке фармакокинетики не проводились.

Пациенты с печёночной недостаточностью средней и тяжёлой степени тяжести (класс B и  С по классификации Чайлд-Пью) — клинические исследования по оценке фармакокинетики не проводились.

Лёгкая, умеренная или тяжёлая почечная недостаточность — клинические исследования по оценке фармакокинетики не проводились.

Терминальная стадия почечной недостаточности — клинические исследования по оценке фармакокинетики не проводились.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

В виде внутривенной инфузии.

Начальная доза — 700 мг каждые 4 недели × 3 дозы.

Доза 4 и далее — 1400 мг каждые 4 недели.

В клинических испытаниях нежелательные явления (НЯ) донанемаба включали тошноту, инфекции мочевыводящих путей , диарею, микрокровоизлияния в мозг, инфузионные реакции, рвоту, тревожные состояния.

В чём разница между донанемабом и леканемабом?

Донанемаб и леканемаб используются для лечения болезни Альцгеймера и оба направлены против амилоидных бляшек в головном мозге. Леканемаб также одобрен FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения США). Леканемаб воздействует на агрегированные растворимые и нерастворимые формы бета-амилоида, а донанемаб воздействует на амилоидные бляшки после их образования.

• АТХ

  N06DX05