ЭФКУРИЯ

Беременность и лактация

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата ЭФКУРИЯ, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Подтвержденных данных клинических исследований применения препарата Эфкурия® при беременности нет. В экспериментальных исследованиях на животных прямых или опосредованных неблагоприятных эффектов на развитие эмбриона и плода, а также на родовую деятельность и постнатальное развитие не обнаружено. У крыс после внутривенного введения радиоактивно меченного сапроптерина, радиоактивная метка определяется в тканях плода.

Необходимо строго контролировать концентрацию фенилаланина в крови женщин, страдающих данным заболеванием и планирующих беременность, как до наступления беременности, гак и всем её протяжении. В противном случае, недостаточно строгий контроль концентрации фенилаланина может привести к опасным последствиям, как для матери, так и для плода. Контролируемое врачом ограничение поступления фенилаланина с пищей до начала и во время беременности является средством первого выбора при лечении этих пациенток.

Вопрос о назначении препарата Эфкурия® беременной женщине должен рассматриваться только в том случае, если строгое соблюдение диеты не обеспечивает адекватного снижения концентрации фенилаланина в крови. Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью.

Грудное вскармливание

При внутривенном введении у крыс было выявлено, что биоптерин (один из продуктов метаболизма сапроптерина) экскретируется с молоком. Однако, при пероральном введении сапроптерина дигидрохлорида крысам в дозе 10 мг/кг повышения концентрации общего биоптерина как в тканях плода, так и в молоке самок не отмечалось. Подтверждённые данные клинических исследований о поступлении сапроптерина или его метаболитов в грудное молоко женщин отсутствуют. Поэтому препарат Эфкурия® не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Важная дополнительная информация

Действующее вещество препарата ЭФКУРИЯ

Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата ЭФКУРИЯ — Сапроптерин.

Формы выпуска

Обратите внимание описание применения лекарственного средства ЭФКУРИЯ в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата ЭФКУРИЯ:

Другие сведения

Смотрите более подробную информацию о препарате ЭФКУРИЯ:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о препарате ЭФКУРИЯ — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей