ЭФТОКОНС^®

таблетки

ЭФТОКОНС^®, 10 мг, таблетки

Действующее вещество: торасемид

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ЭФТОКОНС^® и для чего его применяют
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ЭФТОКОНС^®
3. Приём препарата ЭФТОКОНС^®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ЭФТОКОНС^®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат ЭФТОКОНС^® и для чего его применяют

ЭФТОКОНС^® содержит действующее вещество торасемид. Торасемид относится к группе «петлевые» диуретики или мочегонные препараты, предназначенные для выведения лишней жидкости из организма.

Показания к применению

Препарат ЭФТОКОНС^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Отёчный синдром различного происхождения, в том числе при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, лёгких и почек;
• Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Способ действия препарата ЭФТОКОНС^®

При попадании в организм ЭФТОКОНС^® препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и её выделение. Диуретики — это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ЭФТОКОНС^®

Противопоказания

Не принимайте препарат ЭФТОКОНС^®:

• если у Вас аллергия на торасемид или на лекарственные препараты под названием «сульфонамиды» («сульфаниламиды» или препараты «сульфонилмочевины»), которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях или при сахарном диабете, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас заболевание почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит);
• если у Вас тяжёлое поражение печени (печёночная кома и прекома);
• если у Вас выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови);
• если у Вас выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови);
• если у Вас гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без неё);
• если у Вас наблюдается интоксикация сердечными гликозидами;
• если у Вас заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия);
• если у Вас повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
• если у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ЭФТОКОНС^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу до приёма препарата ЭФТОКОНС^®, если у Вас есть следующие состояния:

• острый инфаркт миокарда (приём препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока);
• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
• аритмия (нарушение ритма сердца);
• атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);
• нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
• предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра);
• сахарный диабет;
• беременность;
• низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия;
• низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);
• пониженное содержание гемоглобина (анемия);
• диарея;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата ЭФТОКОНС^® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Другие препараты и препарат ЭФТОКОНС^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновую кислоту (мочегонный препарат), амфотерицин В (противогрибковое средство). При совместном приёме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха.
• Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приёме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки.
• Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления, например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приёме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления. — Сердечные гликозиды (например, дигажсин, принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приёме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов.
• Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приёме усиливается риск развития гипокалиемии.
• Диазоксид и теофиллин. При совместном приёме с торасемидом усиливается действие этих препаратов.
• Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приёме снижается эффективность обоих препаратов.
• Сукральфат (желудочное средство). При совместном приёме снижается мочегонный эффект торасемида.
• Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется.
• Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приёме усиливается токсичность лития.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, диклофенак, ацелофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приёме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов.
• Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приёме снижается эффективность этих препаратов.
• Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приёме ослабляется действие торасемида.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Беременность

Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата ЭФТОКОНС^® в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Не принимайте препарат ЭФТОКОНС^® при грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата ЭФТОКОНС^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.

Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10–20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20–40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.

Отёчный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20–40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отёчный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг (½ таблетки по 10 мг) 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один приём составляет 40 мг, её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отеков).

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (¼ таблетки по 10 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4-6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач, возможно, скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у пациента имеется печёночная кома или прекома, то препарат ЭФТОКОНС^® противопоказан. При наличии у Вас печёночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом.

Путь и (или) способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день, в утренние часы, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи.

Таблетку можно разделить на равные две или четыре дозы.

Если Вы приняли препарата ЭФТОКОНС^®, больше чем следовало

Приём излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течение дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат ЭФТОКОНС^®

Если Вы пропустили приём дозы таблеток ЭФТОКОНС^®, примите её как можно скорее.

Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную дозу, а следующую дозу примите в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЭФТОКОНС^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата ЭФТОКОНС^® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
• выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);
• острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);
• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ЭФТОКОНС^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• понос (диарея);
• увеличение частоты мочеиспускания, учащённые позывы к мочеиспусканию;
• увеличение образования мочи (полиурия);
• позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
• судороги мышц нижних конечностей;
• носовое кровотечение;
• боль в животе;
• вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);
• неестественно сильная жажда (полидипсия);
• повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения);
• слабость;
• гиперактивность;
• нервозность;
• повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
• уменьшение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
• уменьшение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
• уменьшение концентрации кальция в крови (гипокальциемия);
• уменьшение концентрации хлора в крови (гипохлоремия);
• увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);
• уменьшение объёма циркулирующей крови (гиповолемия);
• состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста);
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия);
• снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета);
• спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения);
• нарушение зрения;
• нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром);
• чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);
• острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением объёма циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс);
• тромбоз глубоких вен;
• снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия);
• обморок;
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;
• тошнота;
• рвота;
• потеря аппетита;
• расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства);
• внутрипечёночный холестаз;
• небольшое повышение активности щелочной фосфатазы;
• повышение активности некоторых «печёночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы);
• кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
• заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема);
• множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура);
• распространённое воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);
• повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
• мышечная слабость;
• уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
• задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);
• воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
• наличие крови в моче (гематурия);
• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
• снижение потенции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ЭФТОКОНС^®

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка (блистер) в пачке) при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит

Действующим веществом является: торасемид.

Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Препарат ЭФТОКОНС^® содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ЭФТОКОНС^® и содержимое упаковки

Таблетки.

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной риской с одной стороны и фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»)

Россия, 115162, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, УЛ ШУХОВА, Д. 14, ПОМЕЩ. IV, ЭТАЖ ЧЕРДАК, КОМ. 26

Тел.: + 7(495)478-71-71

Факс: + 7(495)478-71-71

Адрес электронной почты: info@consu-med.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

198216, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г, муниципальный округ Княжево,

проспект Ленинский, д. 140, лит. Ж, помещ. 1Н/2Н/5Н

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»)

Россия, 115162, г. Москва, ул. Шухова, д.14, офис 26

Тел. 8-800-777-8-604

Факс: + 7(495) 478-71-71.

Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru

Листок вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза (http://еес.eaeunion.org/).

Таблетки, 10 мг.

Отпускают по рецепту

Фармакор Продакшн, ООО, Российская Федерация