Экспортал®
ExportaleРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
Лактитола моногидрат — 5 г или 10 г в пакетике, 200 г или 500 г в пластиковых контейнерах. Без вспомогательных веществ.
Описание
Белый кристаллический порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объёма каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения.
У больных с печёночной энцефалопатией или печёночной комой (или прекомой) эффект достигается за счёт миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению PH, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии и увеличивает количество ацидофильных бактерий.
Фармакокинетика
Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приёма внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизменённом виде (не более 0,5–2 % от принятой дозы).
Показания
Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему), дисбактериоз кишечника. Печёночная энцефалопатия, печёночная прекома и кома, гипераммониемия.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость лактитола, галактоземия, непроходимость кишечника, подозрение на органические повреждения желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного генеза.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки и др.) или жидкой пищей.
При запоре и дисбактериозе. Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один приём.
Дети 1–6 лет — 2,5 — 5 г (½–1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6–12 лет — 5 — 10 г (1–2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12–16 лет — 10 — 20 г (2–4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.
Препарат должен вызывать стул один раз в сутки; после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата, его дозу можно снизить. В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточной бывает половины рекомендованной суточной дозы. Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацией к врачу — 5 месяцев. Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.
При регулировании стула в медицинских целях. По 20 г препарата, разведённого в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.
При печёночной энцефалопатии, печёночной прекоме и коме, гипераммониемии. Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5–0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два «мягких» стула в сутки.
Побочное действие
В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печёночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.
Передозировка
Признаком передозировки является понос, в редких случаях возможна рвота. Эти явления обычно устраняются снижением дозы препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приёме Экспортала® с кишечнорастворимыми препаратами pH- зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает pH кишечника.
Не рекомендуется применять Экспортал® в течение двух часов после приёма других лекарственных средств.Особые указания
Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.
На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Применение Экспортала® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение Экспортала® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
По 5 г или 10 г в однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из Буфлена — комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и полиэтилена, 2 пакетика соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе). По 3, 5, 6 или 10 стрипов или по 6, 10, 12 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 200 г или 500 г в пластиковый контейнер. Инструкция по применению приклеивается к контейнеру.
Хранение
В сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ФПК ФармВИЛАР, ЗАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Экспортал: