Экзохелп
ExohelpРегистрационный номер
Торговое наименование
Экзохелп
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для наружного применения
Состав
в 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton. Epidermophyton. Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях, что делает возможным применение препарата один раз в день.
Показания
- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
Нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи
Препарат Экзохелп наносят 1 раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.
При поражении ногтей
Препарат Экзохелп наносят 2 раза в день на поражённый ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат Экзохелп не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Экзохелп эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Пропиленгликоль, входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Экзохелп не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 1 %.
По 20 мл препарата во флаконы из тёмного стекла, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия из полиэтилена низкого давления.
По 20 мл препарата во флаконы полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия из полиэтилена низкого давления.
По 20 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия из полиэтилена низкого давления.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»), Россия
115162 г. Москва, ул. Шухова, д. 14, офис 26
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула. Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41-04-73.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Экзохелп: