ЭнтероМикс
EnteroMixТорговое наименование
ЭнтероМикс
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Справочная информация
В настоящий момент препарат ЭнтероМикс проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
521
Дата создания РКИ
01.11.2024
Наименование лекарственного препарата
ЭнтероМикс
Организация, проводящая клиническое исследование
ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Страна разработчика
Россия
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Начало (дата)
01.10.2024
Окончание (дата)
01.10.2026
№ протокола
EM-I-2024
Протокол
Открытое одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ЭнтероМикс на основе энтеровирусов у пациентов с гистологически подтверждённым диагнозом солидной опухоли, I фаза.
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Количество медицинских организаций
1
Количество пациентов
48
Области применения
Онкология;
Состояние
Проводится
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Первичной целью исследования является оценка безопасности и переносимости различных доз и режимов введения препарата ЭнтероМикс у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли. | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| раствор для инъекций, 5 × 109 БОЕ/ мл | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 |
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 5 × 109 БОЕ/мл.
Производитель
ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, Российская Федерация