Эпкоритамаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении эпкоритамаба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, эпкоритамаб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Эпкоритамаб вызывает активацию Т-клеток и высвобождение цитокинов; иммунная активация может поставить под угрозу сохранение беременности. Основываясь на экспрессии CD20 на B-клетках и обнаружении истощения В-клеток у небеременных животных, эпкоритамаб может вызывать В-клеточную лимфоцитопению у младенцев, подвергшихся воздействию эпкоритамаба в период внутриутробного развития.
Применение эпкоритамаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому эпкоритамаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии эпкоритамабом и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции эпкоритамаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии эпкоритамабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии эпкоритамабом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения эпкоритамабом и в течение как минимум 4 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии эпкоритамаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Эпкоритамаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Эпкоритамаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос