Этрасимод — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении этрасимода у беременных женщин отсутствуют. С учётом данных исследований на животных, этрасимод может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
В исследованиях на беременных животных выявлено неблагоприятное воздействие на развитие, включая эмбриолетальность и пороки развития плода при введении крысам и кроликам доз, в 5 и 6 раз превышающих эквивалентные максимально рекомендуемой дозе для человека.
Этрасимод не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 недели после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии этрасимодом и, как минимум, в течение 1 недели после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции этрасимода в грудное молоко человека. В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных, выявлено присутствие этрасимода в плазме потомства, что позволяет предположить выделение препарата с молоком.
Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Фертильность
Данные о возможном влиянии этрасимода на фертильность у человека отсутствуют.
В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных, выявлено нарушение репродуктивной функции у потомства первого поколения.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Этрасимод:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Этрасимод — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос