Элацестрант — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении элацестранта у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, элацестрант может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Применение элацестранта во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому элацестрант не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 недели после приёма последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Данные о применении элацестранта у животных
- Пероральное введение элацестранта беременным крысам во время органогенеза вызывало эмбриофетальную смертность и структурные аномалии при воздействии на самок ниже рекомендуемой дозы, основанной на AUC.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии элацестрантом и, как минимум, в течение как минимум 1 недели после приёма последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции элацестранта в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии элацестрантом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии элацестрантом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения элацестрантом и в течение как минимум 1 недели после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии элацестранта на фертильность у человека отсутствуют.
Исследования, проведённые на животных, показали что элацестрант может нарушать фертильность у самок и самцов с репродуктивным потенциалом.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Элацестрант:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Элацестрант — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос