Элафибранор — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении элафибранора у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, элафибранор может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
В экспериментальных исследованиях, проведённых на животных, при введении беременным крыса элафибранора во время органогенеза приводило к мертворождениям, снижению выживаемости, снижению массы тела детёнышей и/или изменению окраски хвостового отдела тела в синий/чёрный цвет. Эти эффекты наблюдались при воздействии препарата в плазме крови матери, которое было ниже или примерно равно воздействию элафибранора на человека в рекомендуемой дозе.
Применение элафибранора во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому элафибранор не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 3 недель после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Элафибранор может снижать эффективность гормональных контрацептивов.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии элафибранором и, как минимум, в течение 3 недель после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции элафибранора в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии элафибранором с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии элафибранором для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения элафибранором и в течение как минимум 3 недель после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии элафибранора на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Элафибранор:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Элафибранор — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос