Элранатамаб — беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности

Данные о применении элранатамаба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, элранатамаб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.

Элранатамаб вызывает активацию Т-клеток и высвобождение цитокинов; иммунная активация может поставить под угрозу сохранение беременности.

Применение элранатамаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому элранатамаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии элранатамабом и, как минимум, в течение 4 месяцев после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции элранатамаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии элранатамабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии элранатамабом для женщины.

Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения элранатамабом и в течение как минимум 4 месяцев после приёма последней дозы препарата.

Фертильность

Данные о возможном влиянии элранатамаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Поделиться этой страницей