Эторелекс^®

ЛП-№(001277)-(РГ-RU)

Эторелекс^®

Эторикоксиб

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

НПВП

M01AH05

Эторелекс, 30 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эторелекс, 60 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эторелекс, 90 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эторелекс, 120 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: эторикоксиб

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эторелекс, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Эторелекс.
3. Приём препарата Эторелекс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эторелекс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Эторелекс, и для чего его применяют

Препарат Эторелекс содержит действующее вещество эторикоксиб, являющийся нестероидным противовоспалительным препаратом. В терапевтических дозах препарат Эторелекс применяется как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство.

Остеоартрит — самое частое заболевание суставов, в основе которого лежит нарушение процессов восстановления и разрушения различных тканей сустава, прежде всего хрящевой и костной, расположенной непосредственно под хрящом.

Ревматоидный артрит — хроническое системное прогрессирующее заболевание, проявляющееся в виде воспаления в основном мелких суставов. Связано оно не с инфекцией, а с нарушением иммунной системы. Поражается соединительная ткань, поэтому данное заболевание называется системным.

Анкилозирующий спондилит — хроническое, постепенно прогрессирующее воспалительное заболевание позвоночника, которое может протекать одновременно с поражением периферических суставов.

Показания к применению

Препарат Эторелекс показан к применению у взрослых и детей от 16 лет и старше.

• Лечение хронической боли в нижней части спины.
• Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
• Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Эторелекс

Противопоказания

Не принимайте препарат Эторелекс:

• если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита (воспаление слизистой носа, при котором наблюдаются характерные симптомы: заложенность носа, насморк, чихание и зуд в носу), рецидивирующего полипоза носа (хроническое заболевание слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, характеризующееся образованием и рецидивирующим ростом полипов, состоящих из отёчной слизистой оболочки носа) и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас тяжёлые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или >10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• если у Вас тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• если Ваш возраст до 16 лет;
• если у Вас имеются воспалительные заболевания кишечника;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA);
• если у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия), при котором показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт.ст.;
• если у Вас подтверждённая ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания (связанные с нарушением мозгового кровообращения);
• если у Вас подтверждённая гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);
• если у Вас прогрессирующие заболевания почек.

Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Эторелекс проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

• заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенная болезнь и желудочно-кишечные кровотечения; одновременный приём других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты (повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта);
• сахарный диабет, повышение содержания жиров в анализе крови (гиперлипидемия), курение (повышенный риск развития сердечно-сосудистых осложнений);
• нарушения функции почек, предшествующее значительное снижение функции почек, декомпенсированная сердечная недостаточность, цирроз печени;
• отеки и задержка жидкости, сердечная недостаточность, нарушение функции левого желудочка;
• повышенное артериальное давление. Препарат Эторелекс может увеличить артериальное давление у некоторых пациентов, особенно при приёме в больших дозах, Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше артериальное давление;
• нарушение функции печени, изменение показателей функции печени в анализе крови;
• пожилой возраст (старше 65 лет);
• обезвоживание, например, от продолжительной рвоты или диареи;
• сопутствующее инфекционное заболевание. Эторелекс может маскировать лихорадку и другие признаки воспаления.

Также, если Вы женщина, планирующая беременность.

Необходимо прекратить принимать препарат и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов:

• кожная сыпь, поражение слизистой оболочки, отслоение кожи (могут быть признаками таких серьёзных кожных реакций как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• отёк губ, век, гортани, охриплость,, приступ удушья, «лающий» кашель (могут быть признаками ангионевротического отёка, анафилаксии).

Врач может назначить Вам проведение соответствующих исследований и при необходимости отменить приём препарата Эторелекс.

Дети и подростки

Не давайте препарат Эторелекс детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторелекс противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).

Другие препараты и препарат Эторелекс

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. 3 некоторых случаях Вам придётся прекратить приём некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторелекс.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

• препараты, разжижающие кровь {антикоагулянты), например, варфарин;
• диуретики (мочегонные препараты);
• лекарства, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечной недостаточности, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;
• ацетилсалициловая кислота. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, возрастает риск развития язвы желудка. Препарат Эторелекс можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов при приёме препарата Эторелекс;
• циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• литий (лекарство для лечения некоторых видов депрессии);
• метотрексат (лекарство, подавляющее иммунную систему и часто используемое в лечении ревматоидного артрита);
• пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
• препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) (совместное применение может увеличить риск юбочных эффектов);
• дигоксин (лекарство для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма);
• препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами (например, сальбутамол, (лекарство от бронхиальной астмы) и миноксидил (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
• кетоконазол, вориконазол, миконазол (противогрибковые препараты);
• рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Врач порекомендует Вам прекратить приём препарата Эторелекс перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторелекс противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить приём препарата.

Грудное вскармливание

Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторелекс с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимаете препарат Эторелекс, то должны прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Не принимайте препарат Эторелекс, если планируете забеременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если у Вас во время применения препарата Эторелекс отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Приём препарата Эторелекс

Всегда применяйте препарат Эторелекс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Эторелекс следует применять з минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Рекомендуемая доза:

• Остеоартрит

Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день.

Суточная доза не должна превышать 60 мг.

• Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов приём увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.

Суточная доза не должна превышать 90 мг

• Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов приём увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.

Суточная доза не должна превышать 90 мг

• Хроническая боль в нижней части спины

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.

Суточная доза не должна превышать 60 мг.

Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.

При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период.

• Острый подагрический артрит.

Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день.

Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.

Суточная доза не должна превышать 120 мг.

• Острая боль после стоматологических операций

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторелекс следует применять только в острый симптоматический период не более 3 дней.

Суточная доза не должна превышать 90 мг.

Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении эторикоксиба следует соблюдать осторожность.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени лёгкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести — 30 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.

Применение у детей и подростков

Препарат Эторелекс противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Путь и способ применения

Препарат Эторелекс принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.             _л

Если Вы приняли препарата Эторелекс больше, чем следовало

Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и приём сорбентов).

Если Вы забыли принять препарат Эторелекс

При пропуске приёма препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.

Если Вы прекратили приём препарата Эторелекс

Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторелекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует сразу прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Серьёзные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приёме препарата Эторелекс (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение в крови количества лейкоците , выполняющих защитную функцию организма (лейкопения);
• снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свёртывании крови (тромбоцитопения);
• покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакции гиперчувствительности);
• ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
• нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отёка стоп (хроническая сердечная недостаточность);
• нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий);
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• временное острое нарушение кровообращения участков головного или спинного мозга (транзиторная ишемическая атака);
• чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• сильная или постоянная боль в животе, изменение окраски кала (он может стать черным) (язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения);
• нарушение работы почек (почечная недостаточность);
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приёме препарата Эторелекс (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушением нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок);
• аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
• воспалительное заболевание печени (гепатит);
• пожелтение кожи и глаз (желтуха, печёночная недостаточность);
• сыпь на коже и слизистых с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
• мелкие красноватые пятнышки и пузырьки (токсический эпидермальный некролиз) и более тяжёлая форма с отслоением кожи более чем на 30 % поверхности тела (фиксированная лекарственная эритема).

Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• боль в животе

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
• отеки (из-за задержки жидкости);
• головная боль;
• головокружение;
• ощущение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм (аритмия);
• повышенное артериальное давление (гипертензия);
• хрипы и одышка (бронхоспазм);
• запор, повышенное газообразование (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс), диарея, дискомфорт в области живота (диспепсия), тошнота, рвота, воспаление пищевода (эзофагит), язвы слизистой оболочки полости рта;
• нарушения в работе органов печени, сердца, мышц, отражающиеся в показателях крови (повышение активности АЛТ и ACT);
• кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
• гриппоподобный синдром, слабость (астения).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
• воспаления в области носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей);
• инфекции мочевыводящего тракта;
• потеря крови в результате желудочно-кишечного кровотечения (анемия);
• снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела;
• тревога, депрессия, нарушения концентрации;
• нарушение вкуса;
• бессонница, сонливость;
• спонтанно возникающее ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия) / отсутствие чувствительности к раздражителям, воздействующим на органы чувств (гипестезия);
• нечёткость зрения, воспаление глаз (конъюнктивит);
• звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго);
• учащённый ритм сердца (тахикардия), ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке (стенокардия), неспецифические изменения на ЭКГ;
• внезапные перепады температуры тела («приливы»);
• нарушение мозгового кровообращения;
• воспаление сосудов (васкулит);
• кашель;
• одышка;
• носовое кровотечение;
• вздутие живота, изменение перистальтики кишечника, язва в двенадцатиперстной кишке и желудке (гастродуоденальная язва), синдром раздражённого кишечника;
• сухость во рту;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• отёчность лица;
• спазмы/судороги мышц, мышечная боль/скованность;
• обнаружение белка в моче (протеинурия);
• боль в грудной клетке;
• воспалительные состояния в организме, отражающиеся в анализе крови (повышение креатинина в крови, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение мочевой кислоты в крови).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):

• спутанность сознания, беспокойство;
• снижение натрия в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Российская Федерация, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико­фармакологическая лаборатория

Адрес: 220045, Республика

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделии» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, Республика Казахстан, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

Телефон: 8 (7172) 78-98-28

Адрес электронной почты: pdlc@dari.kz

Интернет-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88

Адрес электронной почты: dlomt@pharm.kg

Интернет-сайт: www.pharm.kg

5. Хранение препарата Эторелекс

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не используйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ячейковой упаковке, банке, пачке картонной, после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Эторелекс содержит

Действующим веществом является эторикоксиб

Эторелекс, 30 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 30 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата ди гидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200.

Плёночная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, тальк, титана диоксид.

Эторелекс, 60 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 60 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата ди гидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200.

Плёночная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, краситель железа оксид жёлтый, тальк, титана диоксид.

Эторелекс, 90 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 90 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата ди гидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200

Плёночная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000,тальк, титана диоксид.

Эторелекс, 120 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 120 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200

Плёночная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, краситель железа оксид красный, тальк, титана диоксид.

Внешний вид препарата Эторелекс и содержимое упаковки

Эторелекс, 30 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-жёлтого цвета.

Эторелекс, 60 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-жёлтого цвета.

Эторелекс, 90 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-жёлтого цвета.

Эторелекс, 120 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой красно-розового цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-жёлтого цвета.

Форма выпуска

По 2, 4, 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 14, 16, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилена с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок по 2, 4 или 7 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1, 2, 4, 6 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

Юридический адрес: Россия, 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3.

Тел.: +7 (3952) 55-03-55

Факс: +7 (3952) 55-03-25

Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

Адрес: 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3

Тел.: 8-800-100-1550

Адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com

Республика Беларусь

ОЧУ ДПО «Институт междисциплинарной медицины»

Адрес: 220131, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Гамарника 30/395

Моб. тел. (24 часа): +3 752 955-12-510

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Республика Казахстан

ОЧУ ДПО «Институт междисциплинарной медицины»

Адрес: 050057, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202

Тел: +(727)-269-54-59, +(727)-269-54-18

Моб. тел. (24 часа): +7-(701)-217-24-57

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz: b.satova@adalan.kz

Кыргызская Республика

ОЧУ ДПО «Институт междисциплинарной медицины»

Адрес: 720010, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Уметалиева, 27

Моб. тел. (24 часа): +996-559-552-566

Адрес электронной почты: pv@adalan.kz

Листок-вкладыш пересмотрен

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.

Отпускают по рецепту

Фармасинтез, АО, Российская Федерация