Эвинакумаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении эвинакумаба у беременных женщин отсутствуют.
Введение эвинакумаба кроликам во время органогенеза вызывало увеличение пороков развития плода при дозах ниже воздействия на человека.
Применение эвинакумаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому эвинакумаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 5 месяцев после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой репродуктивной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой репродуктивной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии эвинакумабом и, как минимум, в течение 5 месяцев после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции эвинакумаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Следует соотнести пользу/риск для матери и грудного ребёнка.
Фертильность
Данные о возможном влиянии эвинакумаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Эвинакумаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Эвинакумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос