Фаглюцид®
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор гемоконсерванта
Состав
В 1 л раствора:
Аденина — 0,34 г
Декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата) (в пересчёте на декстрозу) — 30,0 г
Лимонной кислоты (моногидрата) — 1,365 г
Натрия гидроцитрата (натрия цитрата (двузамещенного) сесквигидрата) — 14,0 г
Натрия фосфата додекагидрата (натрия фосфорнокислого 12-водного) — 7,5 г
Воды для инъекций — до 1 л.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
ФАГЛЮЦИД® обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови в течение 50 дней за счёт поддержания физиологического уровня АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и величины pH на физиологическом уровне.
Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объём к 4 объёмам крови.
Показания
Консервирование крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры «Гемасин», «Гемакон» или контейнеры полимерные для плазмафереза, вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл или 600 мл в соотношении 1 объём гемоконсерванта к 4 объёмам крови. Заготовку крови, получение из неё компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови», утвержденной М3 РФ 29.05.95 и инструкциями по применению изделий.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Особые указания
Нельзя одновременно с кровью, используя одно и тоже устройство, вводить гипотонические или гипертонические солевые растворы, растворы декстрозы и другие лекарственные средства.
Необходимо использовать контейнеры в течение 15 дней после вскрытия группового (наружного) пакета из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.
Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел.
Форма выпуска
Раствор гемоконсерванта.
По 50 мл, 75 мл, 100 мл, 113 мл и 120 мл в контейнеры:
Однокамерные полимерные контейнеры для крови: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл; 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл; 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл, 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл — «Гемасин».
Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая ёмкость контейнера 200 мл), 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая ёмкость контейнера 300 мл), 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл) — «Гемасин»; 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл) — контейнеры полимерные для плазмафереза.
Трёхкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов: 50 мл в ёмкость контейнера вместимостью 250 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 200 мл), 75 мл в ёмкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 300 мл), 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — «Гемасин»; 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — контейнеры полимерные для плазмафереза.
Четырёхкамерные полимерные контейнеры для крови и её компонентов: 100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 113 мл в ёмкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна 100 мл), 120 мл в ёмкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) — «Гемасин»; по 100 мл в две ёмкости вместимостью 500 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл), по 113 мл в две ёмкости контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые ёмкости контейнера по 400 мл) — контейнеры полимерные для неаппаратного плазмафереза.
Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделия.
Изделия упаковывают:
1. в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет;
или
2. в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.
В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля.
Инструкции по медицинскому применению препарата вкладывают:
в групповой пакет — при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;
в транспортную тару — при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний пакет) и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.
Хранение
В сухом, защищённом от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Допускается использование консерванта ФАГЛЮЦИД® после его замораживания и оттаивания. После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны при указанных выше условиях хранения не мене 24 ч.
Помутнение ёмкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
Герметизированные полимерные контейнеры с донорской кровью и прикрепленными к ним флаконами-спутникам и в возможно короткий срок после заготовки помещают в холодильник и хранят при температуре от 2 до 6 °C в течение 50 дней в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови», утверждённой М3 РФ 29.05.1995 г. Транспортировать заготовленную кровь в полимерных контейнерах в лечебные учреждения следует при той же температуре в изотермической таре. Неиспользованную по каким-либо причинам кровь передают на станцию переливания крови для переработки или выбраковки.
Срок годности
2 года — при использовании наружных пакетов из плёнки полиэтиленовой.
3 года — при использовании наружных пакетов из комбинированной многослойной плёнки на основе алюминиевой фольги.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фаглюцид: