Фенистил® Пенцивир
, кремРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество — 10 мг пенцикловира.
Крем для наружного применения:
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1 000 9,40 мг, цетостеариловый спирт
77,20 мг, парафин мягкий белый 148,50 мг, парафин жидкий 59,40 мг, пропилен-
гликоль 416,80 мг, вода очищенная 278,70 мг.
Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом): Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1 000 9,40 мг, цетостеариловый спирт 77,20 мг, парафин мягкий белый 148,50 мг, парафин жидкий 59,40 мг, пропиленгликоль 415,55 мг, вода очищенная 277,45 мг, краситель железа оксид красный 1,70 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,80 мг.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Крем Фенистил® Пенцивир предназначен для лечения герпеса («простуды») на губах (Herpes labialis). Пенцикловир — активный компонент, являющийся противовирусным агентом, в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса Varicella zoster.
Вирус может находиться в неактивной форме в организме в течение продолжительного периода времени. В момент активации (например, вследствие усталости, простуды, гриппа) вирус начинает размножаться, что приводит к развитию «лихорадки» в виде пузырьковых высыпаний и пр., особенно часто это наблюдается на губах или на участках вокруг них.
Пенцикловир блокирует вирус и останавливает его размножение. Применение препарата приводит к более быстрому выздоровлению, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращается период риска передачи вирусной инфекции.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Современными аналитическими методами не удаётся выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после применения Фенистил® Пенцивир крема в концентрациях, во много раз превышающих терапевтические.
Проникая в поражённые вирусом клетки, пенцикловир быстро переходит в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью и сохраняющийся в поражённых клетках в течение 12 ч.
Показания
Рецидивирующий простой герпес {Herpes labial is) с локализацией на губах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания возможно по показанию врача, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые и дети с 12 лет.
Небольшой объём крема выдавливают на кончик пальца и наносят на поражённый участок каждые 2 часа (примерно 8 раз в день). Крем также можно наносить при помощи ватного тампона или одноразового аппликатора (для упаковок, содержащих аппликаторы). Курс терапии проводят в течение 4 дней.
Крем для наружного применения (с тонирующим эффектом): крем с тонирующим эффектом обладает маскирующим свойствами, маскирует поражённые герпесом участки на губах и на коже вокруг рта.
Побочное действие
Жжение, пощипывание или онемение в месте нанесения препарата.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Фенистил® Пенцивир не известны.
Особые указания
Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков, применение крема Фенистил® Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает поражённые участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).
Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как применять крем Фенистил® Пенцивир, если пациент имеет ослабленную иммунную систему или не уверен в том, что у него развивается герпес.
Препарат следует использовать только на поражённых герпесом участках на губах и на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку полости рта, носа или в области глаз и половых органов.
Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистил® Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после одного — двух дней лечения.
Необходимо обратиться к лечащему врачу при ухудшении состояния или при отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 2 г или 5 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. Тубу
вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для Фенистил® Пенцивир, крем для наружного применения 1 % дополнительно: По 2 г или 5 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пластиковый пенал с зеркалом, двумя полиэтиленовыми пакетиками, содержащими по 10 одноразовых пластиковых аппликаторов, и инструкцией по применению. Пенал имеет этикетку с контролем первого вскрытия.
Крем для наружного применения 1 %, крем для наружного применения (с тонирующим эффектом) 1 % (туба) 2/5 г х 1 (пачка картонная); [крем для наружного применения 1 % (туба) 2/5 г х 1 + пакетик (10 одноразовых аппликаторов) х 2] х 1 (пенал с зеркалом)
Хранение
При температуре не выше 30 °C, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Novartis Pharma Productions, GmbH, Германия