Ферровир®
Ferrovir®Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: натрия дезоксирибонуклеата 0,015 г, железа окисного хлорид 0,000048 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость жёлтого цвета без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферровир® представляет собой биологически активное вещество — вытяжку из молок осетровых или лососёвых рыб (очищенная и стандартизованная комплексная соль дезоксирибонуклеата натрия с железом). Препарат оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действия, активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитеты. Проявляет противовирусное действие в отношение различных РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Клинический опыт применения препарата показал его высокую активность, хорошую переносимость отсутствие токсичности (IС50>4000 мкг/мл) и нежелательных побочных эффектов.
При терапии СПИД/ВИЧ-инфекции 14-ти дневное курсовое применение препарата Ферровир® повышает уровень СD4+лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение 1–1,5 месяца после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, выражающаяся в снижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем.
При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается тяжесть и продолжительность рецидива, наступает быстрая и длительная ремиссия после 10-ти дневного курсового лечения.
Применение препарата Ферровир® в комплексном лечении больных хроническим гепатитом C способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т.д.), снижению репликативной активности всех генотипов вируса HCV, переведению процесса в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации. Препарат характеризуется высокой степенью активности при совместном присутствии вирусов основного и оппортунистического заболеваний.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении рекомендуемой дозы препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях.
Время достижения максимальной концентрации при одноразовом введении — 0,5 часа, после чего начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 4 суток наблюдается наибольшее его накопление в селезёнке, лимфоузлах и костном мозге. После 5-го введения концентрация препарата при последующих введениях во всех органах и тканях не повышается, наблюдается его постепенное снижение.
Метаболизм и выведение
Препарат экскретируется из организма (в виде метаболитов), частично кишечником и в большей степени почками. Среднее время удержания препарата в органах и тканях — 72 часа. Время полувыведения — 36 часов.
Показания
Ферровир® применяется в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИДом, ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом C, ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией.
При лечении больных клещевым энцефалитом, гепатитом C, герпесом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.
Беременность и период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
При лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа взрослым препарат назначается внутримышечно: 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения (75 мг в пересчёте на сухое вещество) 2 раза в сутки, в течение 14 дней. При необходимости, в зависимости от динамики количества T4-лимфоцитов и уровня РНК ВИЧ-1 в периферической крови, через 1–1,5 месяца назначается повторный курс терапии.
При лечении герпеса — 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 2 раза в сутки, в течение 10 дней.
При лечении гепатита C Ферровир® вводится внутримышечно 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 14 дней. В последующие 14 дней препарат вводится в той же суточной дозе через день.
При клещевом энцефалите препарат вводится 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 5–10 дней.
При использовании внутримышечного раствора по 2 мл производить перерасчёт до достижения курсовой дозы 750–2100 мг.
Побочное действие
Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и умеренная болезненность в месте инъекции.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Умеренно усиливает действие антикоагулянтов.
В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (антибактериальных, противовирусных, противогрибковых и цитостатиков) по средствам цитопротекторных свойств и оптимизации обменных процессов гепатоцита.
Особые указания
Для уменьшения болезненности Ферровир® вводят внутримышечно медленно, в течение 1–2 мин.
Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия флакона, не допускается хранение открытых флаконов.
Внутривенное введение препарата не допускается!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами или движущимися механизмами не отмечено.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 15 мг/мл.
Во флаконах по 2 мл, 5 мл из бесцветного или коричневого стекла.
Оригинальная упаковка по 5 мл стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой и обкатанные алюминиевым колпачком с отрывной пластиковой насадкой в поддонах блистерах в картонной пачке № 5, или по 2 мл стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой и обкатанные алюминиевым колпачком с отрывной пластиковой насадкой в поддонах блистерах в картонной пачке № 10.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре от +4 до +20 °C.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Иммуннолекс ФЗ, ООО, Российская Федерация