Фибро-Вейн^®

раствор для инъекций

В 1 мл содержится:

Натрия тетрадецилсульфат — 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиновый, натрия фосфат двузамещённый, калия фосфат однозамещённый, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Лечение неосложнённой, умеренно выраженной варикозной болезни нижних конечностей методом компрессионной склеротерапии.

Лечение телеангиоэктазий.

Противопоказано.

Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости.

В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30–40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2–3 часов.

Фибро-Вейн^® вводят в дистальные участки, освобождённые от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией.

Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3 % раствор Фибро-Вейн^® предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1 % — используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0,5 % и 0,2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространённого варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3–5 дней.

Фибро-Вейн^® 3 %: Вводят из расчёта 0,5–1,0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 4 мл, рекомендуемая игла — 25 G × 5/8".

Фибро-Вейн^® 1%-0,5%: Вводят из расчёта 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла — 27 G × 1/2", 30 G × 1/2".

Фибро-Вейн^® 0,2 %: Вводят из расчёта 0,1-1,0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазии. Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла — 30 G × 1/2".

За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3–0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).

При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь.

При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).

Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение.

При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции.

В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи.

Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко.

Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита.

Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз лёгочных вен.

При случайном внутриартериальном введении — облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры); при паравенозном — развитие некроза мягких тканей.

Не известно.

1. Фибро-Вейн^® должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен.

2. Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.

3. До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25–0,5 мл Фибро-Вейна^® за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции.

4. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера.

5. Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, так как там находится задняя тибиальная артерия.

6. Не допускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.

7. Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора.

8. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.

9. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.

Раствор для инъекций, 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.

Препарат следует хранить при температуре не выше +25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте. Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо выбросить.

3 года.

Отпускают по рецепту

STD PHARMACEUTICALS PRODUCTS, Ltd., Великобритания