Фибро-Вейн®

, 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг
Fibro-Vein

Регистрационный номер

Торговое наименование

Фибро-Вейн®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл содержится:

Натрия тетрадецилсульфат — 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиновый, натрия фосфат двузамещённый, калия фосфат однозамещённый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает веносклерозирующее действие, обладает поверхностно-активными свойствами. При введении препарата в просвет варикознорасширенной вены возникает раздражение интимы сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и её облитерацией. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.

Показания

Лечение неосложнённой, умеренно выраженной варикозной болезни нижних конечностей методом компрессионной склеротерапии.

Лечение телеангиоэктазий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; бронхиальная астма; тяжёлые заболевания печени и почек; острый тромбоз и тромбофлебит; инфекция мягких тканей; инфекционные заболевания; облитерирующий периферический артериосклероз; диабетическая ангиопатия; беременность и период лактации; после лечения алкоголизма; ожирение; приём пероральных контрацептивов; малоподвижный образ жизни; варикозная болезнь как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в том числе глубоких) с недостаточностью клапанов; флебосклероз; лихорадка; токсический гипертиреоз; онкологические заболевания; острые инфекции; туберкулёз; сепсис; нарушение клеточного состава крови; острые респираторные или кожные заболевания; общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости.

В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30–40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2–3 часов.

Фибро-Вейн® вводят в дистальные участки, освобождённые от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией.

Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3 % раствор Фибро-Вейн® предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1 % — используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0,5 % и 0,2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространённого варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3–5 дней.

Фибро-Вейн® 3 %: Вводят из расчёта 0,5–1,0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 4 мл, рекомендуемая игла — 25 G × 5/8".

Фибро-Вейн® 1%-0,5%: Вводят из расчёта 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла — 27 G × 1/2", 30 G × 1/2".

Фибро-Вейн® 0,2 %: Вводят из расчёта 0,1-1,0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазии. Максимальная доза на один сеанс лечения — 10 мл, рекомендуемая игла — 30 G × 1/2".

За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3–0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).

При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь.

При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).

Побочное действие

Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение.

При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции.

В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи.

Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко.

Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита.

Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз лёгочных вен.

При случайном внутриартериальном введении — облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры); при паравенозном — развитие некроза мягких тканей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не известно.

Фармацевтически несовместим с гепарином.
Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.

Особые указания

1. Фибро-Вейн® должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен.

2. Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.

3. До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25–0,5 мл Фибро-Вейна® за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции.

4. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера.

5. Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, так как там находится задняя тибиальная артерия.

6. Не допускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.

7. Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора.

8. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.

9. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.

Фибро-Вейн® (раствор для инъекций 3 %):

По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку; по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Фибро-Вейн® (раствор для инъекций 1 %):

По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Фибро-Вейн® (раствор для инъекций 0,5 %):

По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Фибро-Вейн® (раствор для инъекций 0,2 %):

По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку; по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.

Хранение

Препарат следует хранить при температуре не выше +25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте. Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо выбросить.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

STD PHARMACEUTICALS PRODUCTS, Ltd., Великобритания

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фибро-Вейн: