Флексвак
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
Состав на 1 дозу
Наименование компонента | Количество |
Действующие вещества: | |
Модифицированные липополисахариды Shigella flexneri: | 0,125 мг |
штамм 2а №1605-8 | 0,025 мг |
штамм За №2167 | 0,025 мг |
штамм 1 b № 1818 | 0,025 мг |
штамм Y № 2643 | 0,025 мг |
штамм 6 № 281-55 | 0,025 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Не более 0,75 мг | |
4,2 мг | |
Динатрия гидрофосфат гептагидрат | 0,052 мг |
Натрия дигидрофосфат дигидрат | 0,017 мг |
до 0,5 мл |
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Характеристика
Вакцина ФЛЕКСВАК (Вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная) представляет собой водный раствор модифицированных липополисахаридов, извлечённых из культуры Shigella flexneri, очищенных ферментативными и физико-химическими методами.
Фармакологические свойства
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2–3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания
Профилактика дизентерии Флекснера у взрослых.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
- работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
- лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
- при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
- лицам в эпидемических очагах дизентерии Флекснера;
- лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Флекснера.
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Сильные (температура выше 40 °C, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ФЛЕКСВАК.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Беременность и лактация
Не применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для внутримышечного и подкожного введения.
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (125 мкг модифицированного липополисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата.
Побочные эффекты
Указанные побочные эффекты и нежелательные реакции выявлены в ходе клинических исследований. Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые.
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000), очень редко (<1/10 000).
Местные реакции
Часто: покраснение (гиперемия) и уплотнение в месте инъекции.
Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения и уплотнения.
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействие
Вакцину ФЛЕКСВАК запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения.
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами.
Особые указания
Как и любая другая вакцина, вакцина ФЛЕКСВАК может не обеспечить 100 % защиту у всех привитых лиц.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном храпении. Вскрытие ампул, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведённую прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при её наличии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.
Хранение
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года.
Не применять вакцину по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Флексвак: