Фортепрен

Fortepren

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл

Действующее вещество:

Натрия полипренилфосфат субстанция-раствор, 6 %* — 66,7 мг (в пересчёте на натрия полипренилфосфат — 4,0 мг)

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

* Состав на 1000 г натрия полипренилфосфата, субстанции-раствора, 6 %: Действующее вещество: натрия полипренилфосфат — 60,0 г Вспомогательные вещества: глицерол 541 г; спирт этиловый 95 % 353 г, полисорбат-80 32 г, вода для инъекций до 1000 г.

Описание

Бесцветный раствор, от прозрачного до слабо опалесцирующего

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов. Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков, нарушает сборку вируса, в результате чего возрастает число дефектных вирусных частиц, блокирует стадию почкования вируса за счёт изменения текучести клеточных мембран, что, в конечном счёте, приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке.

Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах функционирование системы естественной резистентности организма, в первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов, блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов.

Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах.

В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, мутагенным и генотоксическим действием, не являлся потенциальным канцерогеном, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию организма.

Фармакокинетика

Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после внутримышечного введения, достигая максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) через 0,33 ч. Значение Cmax натрия полипренилфосфата после внутримышечного введения составляет 20,44 ± 2,08 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» составила 31,17 ± 0,92 нг × ч/мл.

Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после введения. Период полувыведения натрия полипренилфосфата (T½) составляет 1,01 ± 0,1 ч, среднее время удержания в плазме крови — 2,12 ± 0,1 ч.

Показания

В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), в стадии ремиссии

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к натрия полипренилфосфату или любому другому компоненту препарата Фортепрен®;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Пороки сердца в стадии декомпенсации;
  • Склонность к гипертермии;
  • ВИЧ-инфекция;
  • Нарушение функции печени и/или почек;
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения и дозы

Внутримышечно.

Разовая доза составляет 8 мг (2 мл). Курсовая доза составляет 24 мг (6 мл препарата).

Лечение проводят в стадии ремиссии.

Препарат Фортепрен® вводят 3-х кратно, один раз в сутки, с интервалом в 21 день на 3-и, 24-е и 45-е сутки после окончания базового курса лечения обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 суток от графика введения препарата.

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные о применении препарата у особых групп пациентов (ВИЧ-инфицированные, пожилые, нарушение функции печени, нарушение функции почек).

Дети

Эффективность и безопасность препарата Фортепрен® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Данные отсутствуют.

Побочные эффекты

Возможна болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, отёчность и покраснение в месте инъекции, озноб.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Взаимодействие

Одновременное применение с другими противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами не изучалось

Особые указания

Препарат Фортепрен® применяют с целью увеличения продолжительности ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива. При появлении симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной локализации во время курса лечения препаратом Фортепрен®, применение препарата Фортепрен® следует приостановить и назначить стандартную терапию.

Эффективность и безопасность применения препарата в острой фазе заболевания не изучены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, 4 мг/мл.

Хранение

Хранить при температуре не выше 8 °C во вторичной упаковке (коробке картонной) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фортепрен: