Фортепрен
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество:
Натрия полипренилфосфат субстанция-раствор, 6 %* — 66,7 мг (в пересчёте на натрия полипренилфосфат — 4,0 мг)
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
* Состав на 1000 г натрия полипренилфосфата, субстанции-раствора, 6 %: Действующее вещество: натрия полипренилфосфат — 60,0 г Вспомогательные вещества: глицерол 541 г; спирт этиловый 95 % 353 г, полисорбат-80 32 г, вода для инъекций до 1000 г.
Описание
Бесцветный раствор, от прозрачного до слабо опалесцирующего
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов. Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков, нарушает сборку вируса, в результате чего возрастает число дефектных вирусных частиц, блокирует стадию почкования вируса за счёт изменения текучести клеточных мембран, что, в конечном счёте, приводит к нарушению жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке.
Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах функционирование системы естественной резистентности организма, в первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов, блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов.
Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах.
В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, мутагенным и генотоксическим действием, не являлся потенциальным канцерогеном, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию организма.
Фармакокинетика
Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после внутримышечного введения, достигая максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) через 0,33 ч. Значение Cmax натрия полипренилфосфата после внутримышечного введения составляет 20,44 ± 2,08 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» составила 31,17 ± 0,92 нг × ч/мл.
Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после введения. Период полувыведения натрия полипренилфосфата (T½) составляет 1,01 ± 0,1 ч, среднее время удержания в плазме крови — 2,12 ± 0,1 ч.
Показания
В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), в стадии ремиссии
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к натрия полипренилфосфату или любому другому компоненту препарата Фортепрен®;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Пороки сердца в стадии декомпенсации;
- Склонность к гипертермии;
- ВИЧ-инфекция;
- Нарушение функции печени и/или почек;
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Внутримышечно.
Разовая доза составляет 8 мг (2 мл). Курсовая доза составляет 24 мг (6 мл препарата).
Лечение проводят в стадии ремиссии.
Препарат Фортепрен® вводят 3-х кратно, один раз в сутки, с интервалом в 21 день на 3-и, 24-е и 45-е сутки после окончания базового курса лечения обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 суток от графика введения препарата.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные о применении препарата у особых групп пациентов (ВИЧ-инфицированные, пожилые, нарушение функции печени, нарушение функции почек).
Дети
Эффективность и безопасность препарата Фортепрен® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Данные отсутствуют.
Побочные эффекты
Возможна болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, отёчность и покраснение в месте инъекции, озноб.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Взаимодействие
Одновременное применение с другими противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами не изучалось
Особые указания
Препарат Фортепрен® применяют с целью увеличения продолжительности ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива. При появлении симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной локализации во время курса лечения препаратом Фортепрен®, применение препарата Фортепрен® следует приостановить и назначить стандартную терапию.
Эффективность и безопасность применения препарата в острой фазе заболевания не изучены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 4 мг/мл.
Хранение
Хранить при температуре не выше 8 °C во вторичной упаковке (коробке картонной) для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фортепрен: