Фосфогард

Фосфогард

капсулы

Фосфогард, 35 мг + 65 мг, капсулы

Действующие вещества:

глицирризиновая кислота + фосфолипиды

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фосфогард, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приемом препарата Фосфогард.
3. Приём препарата Фосфогард.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фосфогард.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Фосфогард, и для чего его применяют

Препарат Фосфогард — это комбинированный препарат, содержащий глицирризиновую кислоту и фосфолипиды.

Глицирризиновая кислота — оказывает противовоспалительное действие, тем самым помогая устранить основной внутренний фактор, вызывающий гибель функциональных клеток печени, производит антифибротический и антиоксидантный эффекты.

Фосфолипиды — способствуют оптимальному всасыванию глицирризиновой кислоты, помогая ей достигать клеток печени, участвуют в процессах регенерации, встраиваясь в повреждённые мембраны гепатоцитов (клеток печени).

Глицирризиновая кислота и фосфолипиды дополняют действие друг друга, что положительно сказывается на общей эффективности средства.

Таким образом, препарат Фосфогард помогает восстанавливать структуру и главные функции клеток печени.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

• Жировая дегенерация печени (гепатоз, заболевание, при котором в клетках печени накапливается жир), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
• В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (воспалительное заболевание печени), цирроза печени (хроническое заболевание печени, при котором нормальные клетки печени повреждаются) и псориаза (хроническое неинфекционное заболевание кожи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Фосфогард

Противопоказания

Не принимайте препарат Фосфогард:

• если у Вас аллергия на глицирризиновую кислоту, фосфатидилхолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас антифосфолипидный синдром (аутоиммунное заболевание, при котором образуются антитела к фосфолипидам, возникает тромбоз (закупорка сгустком крови) поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, печёночных вен, воротной вены печени, вен сетчатки;
• если Вы беременны (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
• если Вы кормите ребёнка грудью (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

Не давайте препарат ребёнку младше 12 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Фосфогард проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему врачу, если у Вас:

• имеется нарушение кровотока и повышение кровяного давления в бассейне воротной вены (портальная гипертензия);
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертония).

Препарат Фосфогард необходимо принимать с осторожностью при вышеуказанных состояниях.

В случае повышения артериального давления следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Другие препараты и препарат Фосфогард

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Фосфогард во время беременности (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Фосфогард во время грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на Вашу способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Фосфогард содержит азорубин

Препарат содержит азорубин, который вызывает аллергические реакции.

3. Приём препарата Фосфогард

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза у взрослых — по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Капсулы принимают целиком, во время еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Если Вы приняли препарата Фосфогард больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Фосфогард больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Фосфогард

В случае если Вы пропустили приём препарата Фосфогард, препарат должен быть принят как можно быстрее после того, как Вы вспомните о пропущенной капсуле препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фосфогард может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Фосфогард и обратитесь к Вашему врачу, в случае возникновения следующих нежелательных реакций, которые могут наблюдаться при приёме препарата Фосфогард очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000):

• кожная сыпь;
• затруднение носового дыхания;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
• кашель;
• повышение артериального давления;
• отеки рук и ног (периферические отеки);
• диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота);
• дискомфорт в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7-800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Фосфогард

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «ДО», на пачке из картона и этикетке банки после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фосфогард содержит:

Действующими веществами являются глицирризиновая кислота + фосфолипиды.

Каждая капсула содержит 35 мг натрия глицирризината (в виде тринатриевой соли глицирризиновой кислоты) и 65 мг фосфолипидов (Липоид С80) [в пересчёте на 100 % вещество (основной компонент — фосфатидилхолин от 73 до 79 %)].

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Капсулы твёрдые желатиновые №0.

Корпус капсулы: желатин, краситель оксид железа жёлтый (Е172), краситель азорубин (Е122).

Крышка капсулы: желатин, краситель оксид железа черный (Е172).

Препарат Фосфогард содержит азорубин (см. раздел 2).

Внешний вид препарата Фосфогард и содержимое упаковки

Капсулы.

Капсулы твёрдые желатиновые №0, корпус капсулы оранжевого цвета, крышечка капсулы черного цвета.

Содержимое капсул — смесь гранул и порошка от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета, со слабым характерным запахом.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50, 96, 100, 200 или 300 капсул помещают в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство может быть заполнено ватой медицинской гигроскопической.

По 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром — эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.

По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром — эрзац или другого аналогичного качества. Дополнительно на пачку могут наклеивать один или два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов. Пачки помещают в групповую упаковку.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3

Тел.: +7 (3952) 55-03-55

info@pharmasyntez.com

Производитель

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО «Фармасинтез»

664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Тел.: 8-800-100-15-50

info@pharmasyntez.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержаться на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

Капсулы, 35 мг + 65 мг.

Отпускают по рецепту

Фармасинтез, АО, Российская Федерация