Эссенциглив
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества: тринатрия глицирризинат — 35 мг, липоид ППЛ-400 в пересчёте на фосфатидилхолин — 65 мг.
Вспомогательные вещества: воск пчелиный — 36 мг, подсолнечника масло — достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 450 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин — 106,22 мг, глицерол — 48,93 мг, вода очищенная — 13,6 мг, натрия бензоат E-211 — 0,25 мг, титана диоксид E-171 — 0,22 мг, красители: железа оксид красный (E-172) — 0,13 мг, железа оксид жёлтый (E-172) — 0,51 мг, железа оксид чёрный (E-172) — 0,14 мг.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.
Содержимое капсул — от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции со своеобразным запахом. При хранении допускается незначительное расслаивание содержимого капсул.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основное действующее вещество фосфолипидов) является структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует образование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризинаты (глицирризиновая кислота и её соли) обладают противовоспалительным действием, подавляют репродукцию вирусов в печени и других органах за счёт стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывают гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцируют действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счёт мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Глицирризинаты стимулируют выработку антител в культуре лимфоцитов человека, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, продукцию γ-интерферона, усиливают фагоцитоз макрофагов и активность лизоцима, повышают титр антител. Отмечен также стимулирующий эффект глицирризинатов на секрецию интерлейкина-2.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3H (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается; через 6–24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; 14С — через 4–12 часов, составляя 27,9 %. период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2 % Н и 4,5 % — С; в моче 6 % Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.
Глицирризиновая кислота
После перорального приёма в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой. По экспериментальным данным фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость её всасывания более чем в 2 раза.
Показания
- Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени;
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.
При наличии данных заболеваний перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Не применяют.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки.
Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отёки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме.
Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отёки, выведение калия из организма.
Взаимодействие
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.
Особые указания
Эссенциглив содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты (35 мг на капсулу).
Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам.
Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьёзным побочным эффектам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 35 мг + 65 мг.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эссенциглив: