Фотодитазин®
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл концентрата содержит:
активное вещество: фотодитазин (N-диметилглюкаминовая соль хлорина Е6) — 5 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание
Раствор темно-зелёного цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фотодитазин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели.
Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина® характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин® является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (то есть отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие при проведении ФДТ здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.
Фармакокинетика
После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5–2,5 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4–5 часов концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Период полувыведения препарата — 12 часов. Через 28 часов после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95 %). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.
Показания
Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака лёгкого.
Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака лёгкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Выраженная почечная или печёночная недостаточность.
Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2–3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2.
Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объёма опухоли, нозологического вида.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Рассчитанную дозу Фотодитазина® растворяют в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты
Повышение температуры тела (37-38 °C) в течение 30 минут и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств.
Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Взаимодействие
Возможно совместное применение с анальгетиками.
Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Особые указания
В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.
Хранение
При температуре не выше 10 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фотодитазин: