Фрухинтиниб — беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности

Данные о применении фрухинтиниба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, фрухинтиниб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.

У беременных крыс пероральное введение во время органогенеза приводило к тератогенности и гибели эмбрионов при использовании доз ниже клинического воздействия.

Применение фрухинтиниба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому фрухинтиниб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 2 недель после введения последней дозы препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии фрухинтинибом и, как минимум, в течение 2 недель после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции фрухинтиниба в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии фрухинтинибом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии фрухинтинибом для женщины.

Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения фрухинтинибом и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы препарата.

Фертильность

Данные о возможном влиянии фрухинтиниба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Поделиться этой страницей