Фтивазид
FtivazideРегистрационный номер
Торговое наименование
Фтивазид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку, мг
| Активное вещество | |||
| Фтивазида моногидрат | 100,0 | 300,0 | 500,0 |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Карбоксиметилкрахмал натрия | 2,0 | 6,0 | 10,0 |
| 7,0 | 21,0 | 35,0 | |
| 1,0 | 3,0 | 5,0 | |
Описание
Таблетки светло-жёлтого или жёлтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противотуберкулёзное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулёза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Связь с белками плазмы — менее 10 % Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество — кишечником.
Показания
Туберкулёз: все формы и локализации у взрослых и детей
Противопоказания
Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II — III ст. (в том числе на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), заболевания печени и/или почек (нетуберкулёзного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание). Детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь взрослым, средняя суточная доза — 1–1,5 г в 2–3 приёма, детям — по 20–30–40 мг/кг/сут в 3 приёма (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая — 1 г, суточная — 2 г.
При туберкулёзной волчанке — по 0,2–0,3 г 3–4 раза в сутки; курсовая доза — 40–60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3–4 раза с перерывом в 1 мес.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.
Аллергические реакции — лихорадка, кожные высыпания.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает побочные эффекты парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксичных ЛС, антикоагулянтов и антиагрегантов, снижает — у минерале- и глюкокортикоидов.
Антациды замедляют всасывание препарата.
Особые указания
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.
Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.
Может быть использован у больных с гиперчувствителыюстью к изониазиду.
Форма выпуска
Таблетки по 100 мг, 300 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.
По 50, 60, 70, 100, 150 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 5, б контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
100 банок из полимерных материалов или 1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фтивазид: