Габриглобин

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Активное вещество: иммуноглобулин;

вспомогательное вещество: мальтоза.

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор — мальтоза.

Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки или аморфной субстанции белого цвета.

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Тяжёлые формы бактериальных и вирусных инфекций.

Первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врождённая форма, период физиологического дефицита у новорождённых).

Вторичный синдром дефицита антител.

Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретённый иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Аллергические реакции или тяжёлые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжёлого сепсиса.

Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.

Тяжёлая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорождённому.

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20 ± 2) °C не менее 2 часов. Непосредственно перед введением иммуноглобулин растворяют в воде для инъекций в объёме, указанном на этикетке. Содержащий примеси препарат применению не подлежит.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

Разовая доза составляет 0,05–0,2 г/кг массы тела. Разведённый иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10–15 минут со скоростью 15–20 капель в минуту, затем со скоростью 30–40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Курс лечения состоит из 3–10 трансфузий, проводимых через 24–72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.

В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5–3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Временное повышение содержания введённых антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °C.

2 года.

Препарат нельзя применять по истечению срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  МИБП - глобулин

• АТХ

  J06BA02

• Действующее вещество

  Иммуноглобулин человека нормальный