Галлия цитрат, 67Ga

Галлия цитрат, 67Ga

раствор для внутривенного введения

В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества: галлия-67 не менее 185 МБк

Вспомогательные вещества: натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг, натрия хлорида 4,6 мг, воды для инъекций до 1,0 мл

Бесцветная прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

Галлия цитрат, ⁶⁷Ga представляет собой химическое соединение натрия цитрата с радионуклидом Gа-67 в виде стерильного раствора, готового к использованию, с pH = 5–6. Радионуклид ⁶⁷Ga с периодом полураспада 78,26 часов испускает при распаде гамма-кванты с энергиями 0,091 (3,0 %); 0,093 (37,0°/о); 0,185 (20,7 %); 0,209 (2,3 %); 0,300 (16,6 %); 0,393 (4,6 %) МэВ.

Фармакодинамика

Галлия цитрат, ⁶⁷Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.

Фармакокинетика

После внутривенного введения Галлия цитрат, ⁶⁷Ga медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остаётся около 10 % препарата. Накопление в печени через 3–5 часов от момента введения достигает 10–12 % и остаётся на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50 % введённого количества Галлия цитрат, ⁶⁷Ga. Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно в равных количествах.

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулёматоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей лёгких, сарком мягких тканей.

Беременность, кормление грудью. Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.

Противопоказано применение препарата.

Препарат вводится внутривенно из расчёта 1,5–2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24–48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и всё тело пациента при использовании препарата Галлия цитрат, ⁶⁷Ga.

Каких-либо побочных действий при использовании препарата Галлия цитрат, ⁶⁷Ga не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).

Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк.

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.

10 суток с даты изготовления.

Не использовать после окончания срока годности.

Для стационаров

Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА, Российская Федерация