Галсульфаза — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — B.Адекватных и хорошо контролируемых исследований по безопасности применения галсульфазы у беременных женщин не проведено.
Исследования репродуктивной функции проводились на крысах при внутривенном введении в дозах до 3 мг/кг/сут (приблизительно в 0,5 раза больше рекомендуемой дозы 1 мг/кг для человека в пересчёте на площадь поверхности тела) и на кроликах при внутривенном введении в дозах до 3 мг/кг/сут (приблизительно в 0,97 раза больше рекомендуемой дозы 1 мг/кг для человека в пересчёте на площадь поверхности тела). Полученные в результате данные не показали фетотоксичности галсульфазы или её неблагоприятного влияния на фертильность.
Галсульфазу не следует применять во время беременности (за исключением случаев крайней необходимости).
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения галсульфазы в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли галсульфаза в грудное молоко человека.
В случае применения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Результаты исследований репродуктивной функции, которые проводились на крысах и кроликах с введением галсульфазы внутривенно в дозах до 3 мг/кг/сут, не продемонстрировали нарушение фертильности или опасности галсульфазы для эмбриона или плода.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Галсульфаза:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Галсульфаза — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос