Галсульфаза — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Галсульфаза, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований по безопасности применения галсульфазы у беременных женщин не проведено.

Исследования репродуктивной функции проводились на крысах при внутривенном введении в дозах до 3 мг/кг/сут (приблизительно в 0,5 раза больше рекомендуемой дозы 1 мг/кг для человека в пересчёте на площадь поверхности тела) и на кроликах при внутривенном введении в дозах до 3 мг/кг/сут (приблизительно в 0,97 раза больше рекомендуемой дозы 1 мг/кг для человека в пересчёте на площадь поверхности тела). Полученные в результате данные не показали фетотоксичности галсульфазы или её неблагоприятного влияния на фертильность.

Галсульфазу не следует применять во время беременности (за исключением случаев крайней необходимости).

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения галсульфазы в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза в грудное молоко человека.

В случае применения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Результаты исследований репродуктивной функции, которые проводились на крысах и кроликах с введением галсульфазы внутривенно в дозах до 3 мг/кг/сут, не продемонстрировали нарушение фертильности или опасности галсульфазы для эмбриона или плода.

Важная дополнительная информация

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Галсульфаза:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Галсульфаза — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Поделиться этой страницей

Важно: сведения о действующем веществе Галсульфаза предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Галсульфаза, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.