Гефитиниб — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований по безопасности применения гефитиниба беременных женщин не проведено.

Исследования на животных выявили признаки репродуктивной токсичности, фетотоксичности и неонатальной смерти после применения препарата в дозах ниже максимально рекомендуемой для человека.

В период лечения гефитинибом женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если препарат применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Гефитиниб противопоказан при беременности, за исключением случаев назначения по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения гефитиниба в период грудного вскармливания не проведено.

Нет данных об экскреции гефитиниба в женское молоко.

Эксперименты показали выделение гефитиниба и его метаболитов в молоко лактирующих животных.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Фертильность

Специальных исследований по выявлению степени влияния гефитиниба на фертильность человека не проведено.

Исследования на животных показали снижение фертильности у самок при применении препарата в дозах ниже максимально рекомендуемой для человека.

Планирование беременности

Мужчинам и женщинам детородного возраста в период применения гефитиниба и в течение как минимум 3 месяцев после терапии необходимо использовать надёжные методы контрацепции.

Поделиться этой страницей