Гемтузумаб озогамицин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения гемтузумаба озогамицина при беременности не проведено.
Исследования на животных выявили канцерогенный и тератогенный эффекты.
В период лечения гемтузумабом озогамицином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Если гемтузумаб озогамицин применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Гемтузумаб озогамицин противопоказан к применению во время беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения гемтузумаба озогамицина в период грудного вскармливания не проведено.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата и как минимум в течение 1 месяца после применения последней гемтузумаба озогамицина.
Фертильность
По данным доклинических исследований при лечении препаратом у мужчин и женщин может быть нарушена репродуктивная функция. И мужчинам, и женщинам следует получить рекомендации по сохранению репродуктивной функции, прежде чем начинать лечение.
Женщины, способные к деторождению/контрацепция у мужчин и женщин
Женщинам, способным к деторождению, следует рекомендовать исключить возможность беременности во время применения гемтузумаба озогамицина.
Необходимо рекомендовать женщинам применять 2 эффективных метода контрацепции во время терапии препаратом и в течение не менее 7 месяцев после введения последней дозы этого препарата. Мужчинам, чьи партнёрши способны к деторождению, следует применять 2 эффективных метода контрацепции во время терапии препаратом и в течение не менее 4 месяцев после введения последней дозы этого препарата.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Гемтузумаб озогамицин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Гемтузумаб озогамицин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос