Гентамицин-Ферейн®
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Активное вещество: гентамицина сульфат (в пересчёте на активное вещество) — 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрия эдетат) — 0,3 мг
Полиглюкин (6 % раствор полимера глюкозы — декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 с добавлением 0,9 % натрия хлорида) — 0,78 мл. Вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от др. антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием — в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран клеток и вызывают гибель микроорганизмов.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в том числе индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в том числе Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика
Показания
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомиит, внутренний ячмень, профилактика послеоперационных и посттравматических осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Тяжёлые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно. Препарат закапывают в коньюктивальный мешок поврежденного глаза по 1–2 капли. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают каждые 4 часа; при тяжёлых поражениях — каждый час. Длительность применения — не более 14 дней.
Побочное действие
После закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.
Возможно развитие аллергических реакций.
Длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры, галлюцинаций.
Передозировка
Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.
В случае тяжёлой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не надлежит сочетать применение глазных капель гентамицина с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
Особые указания
Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.
Длительное применение гентамицина может привести к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов в том числе грибов.
Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Их можно повторно одеть не ранее чем через 30 мин после инстилляции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания, препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Капли глазные 0,3%.
По 5 или 10 мл во флаконы стеклянные, герметично укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или в полимерные флаконы-капельницы.
По 1 стеклянному флакону или по 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Для стационаров
По 5 стеклянных флаконов или по 5 полимерных флаконов-капельниц в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в пачке из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года в невскрытой упаковке производителя. После вскрытия флакон надлежит использовать на протяжении 14 суток.
По истечению срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Брынцалов-А, ПАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гентамицин-Ферейн: