Гистохром®
, ампулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится 10 мг пентагидроксиэтилнафтохинона в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: натрия карбонат 4 мг, вода для инъекций 1 мл.
Описание
Непрозрачная коричнево-чёрная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Стабилизирует клеточные мембраны, взаимодействует с активными формами кислорода, свободными радикалами, проявляет свойства хелатора металлов переменной валентности. Гистохром снижает количество продуктов перекисного окисления липидов, содержание которых увеличивается при сердечно-сосудистых заболеваниях. Оказывает кардиопротективное действие при его применении у пациентов с успешной тромболитической терапией инфаркта миокарда. Применение гистохрома приводит к снижению частоты реперфузионных аритмий, в том числе — жизнеугрожающих (желудочковые экстрасистолы IVa и — IVb классов, пароксизмальных желудочковых) и наджелудочковых тахикардии; не оказывает существенного влияния на атриовентрикулярную и внутрижелудочковую проводимость. Гистохром замедляет формирование очага некроза в течение первых двух-трех суток.
Дополнительное к коронарному тромболизису, лечение гистохромом больных с инфарктом миокарда улучшает сократительную способность миокарда и уменьшает частоту развития острой левожелудочковой недостаточности на протяжении первых суток заболевания.Показания
Острый инфаркт миокарда в сочетании с тромболитическими препаратами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена, поэтому препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. 50–100 мг препарата (1 или 2 ампулы по 5 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл) непосредственно перед введением растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Такая же доза может вводиться повторно в течение суток. Введение препарата возможно внутривенно капельно: 1 или 2 ампулы (50 -100 мг препарата) растворяют в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Побочное действие
При внутривенной капельной инфузии гистохрома может возникать болезненность по ходу вены (без развития флебита). В первые двое суток после применения гистохрома, наблюдалось окрашивание мочи в темно-красный цвет. Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не допускается при введении смешивать раствор гистохрома с препаратами, содержащими белки, соли кальция, железа.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.
По 5 мл раствора для внутривенного введения 10 мг/мл в ампулах тёмного стекла.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Допускается упаковка в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги или материала упаковочного.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При использовании ампул с надсечкой, или идентификационной точкой или кольцом разлома скарификатор и нож ампульный не вкладывается.Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 8 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гистохром: