Глатирамера ацетат — беременность и грудное вскармливание

Действующее вещество

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе содержащих действующее вещество Глатирамера ацетат, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — B.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения глатирамера ацетата при беременности не проведено. Мутагенного действия не обнаружено.

При подкожном введении беременным крысам и кроликам в период органогенеза доз до 37,5 мг/кг, не было выявлено отрицательного влияния на развитие эмбриона/плода. В пре- и постнатальных исследованиях при подкожном введении крысам доз, в 18 раз превышающих максимально рекомендуемую для человека, в период с 15 дня беременности и во время лактации, не было выявлено значимого влияния на процесс родов, рост и развитие плода.

Возможно применение по назначению врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли глатирамера ацетат в грудное молоко.

Рекомендуется воздержаться от кормления грудью в случае применения препарата.

Фертильность

В экспериментах на крысах при подкожном введении доз, в 18 раз превышающих максимально рекомендуемую для человека, не оказывал отрицательного влияния на репродуктивную функцию.

Важная дополнительная информация

Категории действия на плод по FDA

Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Глатирамера ацетат:

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Глатирамера ацетат — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Важно: сведения о действующем веществе Глатирамера ацетат предназначены для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Информация не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Наиболее точные сведения о применении в периоды беременности и грудного вскармливания препаратов, содержащих активное вещество Глатирамера ацетат, находятся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.