Гликопиррония бромид + Индакатерол — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для гликопиррония бромида — B, для индакатерола — C).Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации гликопиррония бромида и индакатерола при беременности не проведено. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Данные по применению у беременных гликопиррония бромида или индакатерола отдельно — также отсутствуют.
В исследовании раннего и позднего эмбриогенеза у крыс никаких эффектов комбинации гликопиррония бромида и индакатерола, применяемой в разных дозах, на эмбрион или плод не выявлено. У крыс и кроликов, получавших ингаляции гликопиррония бромида, никакого тератогенного действия не выявлено. Отмечалась низкая концентрация гликопиррония бромида в плазме пуповинной крови через 86 минут после однократной внутримышечной инъекции гликопиррония бромида в дозе 0,006 мг/кг женщинам, которым было проведено кесарево сечение. Индакатерол не оказывал тератогенного действия у крыс и кроликов при подкожном введении. Однако индакатерол оказывал токсическое действие на репродуктивную систему, что проявлялось в увеличении частоты изменений скелета у кроликов.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Индакатерол может замедлять процесс родов вследствие релаксирующего действия на гладкую мускулатуру матки.
Применение при беременности возможно при отсутствии альтернатив и по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения комбинации гликопиррония бромида и индакатерола в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникают ли гликопиррония бромид и/или индакатерол в грудное молоко у женщин.
При проведении исследований индакатерол, и гликопиррония бромид (включая его метаболиты) были обнаружены в молоке лактирующих животных.
Допустимо применять только в случае если выгода перевешивает потенциальный риск развития побочных явлений у грудного ребёнка.
Фертильность
Ни исследования репродуктивной токсичности, ни другие исследования на животных не дают оснований полагать, что комбинация гликопиррония бромида и индакатерола может влиять на фертильность у мужчин или женщин.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Гликопиррония бромид + Индакатерол:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Гликопиррония бромид + Индакатерол — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос