ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

ЛП-№(005455)-(РГ-RU)

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Глимепирид

таблетки

Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства; производные сульфонилмочевины

A10BB12

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, 1 мг, таблетки

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, 2 мг, таблетки

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, 3 мг, таблетки

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, 4 мг, таблетки

Действующее вещество: глимепирид.

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ.
3. Приём препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ и для чего его применяют

Данный препарат содержит действующее вещество глимепирид, относящееся к группе «средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; производные сульфонилмочевины».

Показания к применению

Препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при сахарном диабете 2 типа (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с метформином или инсулином) в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела.

Врач назначит Вам принимать или только препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ (монотерапия), или препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ вместе с другими лекарствами от сахарного диабета (комбинированная терапия), например, вместе с введением инсулина.

Способ действия препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Глимепирид снижает концентрацию глюкозы (сахара) в крови за счёт того, что он стимулирует высвобождение инсулина из специализированных клеток (бета-клеток) поджелудочной железы. Инсулин — это гормон, который необходим организму для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови, он способствует переносу глюкозы из крови в ткани, где она перерабатывается. Глимепирид также увеличивает чувствительность тканей к инсулину, что улучшает проникновение глюкозы в ткани из крови. В результате концентрация глюкозы в крови нормализуется и Вам становится легче. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Противопоказания

Не принимайте препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ:

• если у Вас аллергия на глимепирид или на другие производные сульфонилмочевины, или на сульфаниламиды, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (когда поджелудочная железа теряет возможность производить инсулин);
• если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома);
• если у Вас тяжёлые нарушения функции печени;
• если у Вас тяжёлые нарушения функции почек, в том числе, если Вы проходите процедуру очищения крови с использованием аппарата «искусственная почка».

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы только начали лечение препаратом ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, Вам необходимо проявлять осторожность и чаще обычного проверять концентрацию глюкозы в крови, поскольку может произойти её чрезмерное снижение.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас есть какие-либо факторы риска чрезмерного снижения концентрации глюкозы в крови (см. ниже);
• если у Вас обострилось какое-либо хроническое заболевание (интеркуррентные заболевания);
• если Вы изменили образ жизни (изменение диеты и времени приёма пищи, увеличение или уменьшение физической активности);
• если Вам известно, что у Вас отсутствует фермент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у Вас нарушено всасывание пищи и лекарств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника).

В случае возникновения у Вас особых стрессовых состояний, таких как травма, хирургические вмешательства, инфекции, протекающие с повышением температуры тела около 38-39 °C, возможно ухудшение контроля концентрации глюкозы в крови, поэтому врач может перевести Вас на применение инсулина.

Если Вы принимаете препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, то у Вас может слишком сильно понизиться содержание глюкозы в крови. Снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормальных значений называется «гипогликемия».

Признаки гипогликемии включают:

• приступ голода, головную боль, тошноту, рвоту, вялость, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессию, нарушение концентрации внимания, снижение концентрации внимания и времени реакции, депрессию, спутанность сознания, нарушение речи и зрения, невнятную речь, дрожь, частичный паралич, расстройства чувствительности, головокружение;
• потливость, липкую кожу, чувство тревоги, учащённое сердцебиение, высокое артериальное давление, сердцебиение, внезапную сильную боль в груди, которая может распространяться на соседние области тела.

Если концентрация глюкозы в крови продолжит снижаться, то у Вас могут возникнуть спутанность сознания, развиться судороги, дыхание может стать поверхностным, а сердцебиение замедлиться, Вы можете потерять сознание.

Поспособствовать развитию гипогликемии могут факторы, перечисленные ниже:

• если Вы не желаете или неспособны к сотрудничеству с врачом (особенно часто встречается у пожилых людей);
• если Вы недоедаете, нерегулярно питаетесь или пропускаете приём пищи;
• если Вы изменили диету;
• если Вы нарушаете баланс между физическими нагрузками и потреблением углеводов;
• если Вы употребляете алкоголь, особенно в сочетании с пропусками приёма пищи;
• если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность тяжёлой степени);
• если у Вас нарушена функция печени (печёночная недостаточность) — в таких случаях Вам показан перевод на применение инсулина и поэтому нужно проконсультироваться с врачом;
• если Вы допустили передозировку глимепирида (действующее вещество, которое содержится в препарате ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ);
• если у Вас есть нарушения в работе желёз (эндокринные расстройства), например, некоторые нарушения функции щитовидной железы и переднего отдела гипофиза, недостаточность коры надпочечников и т.д.;
• если Вы одновременно принимаете какие-либо другие лекарственные препараты без согласования с врачом;
• если Вы принимаете препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, но у Вас отсутствуют показания к его применению.

В случае наличия у Вас одного или нескольких вышеперечисленных факторов риска для развития гипогликемии, Вам может потребоваться коррекция дозы глимепирида или всего лечения. Обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

В первые недели приёма препарата может возрастать риск развития гипогликемии и поэтому в это время Вам потребуется особенно тщательно контролировать у себя концентрацию глюкозы в крови.

Симптомы гипогликемии могут быть у Вас слабо выраженными или отсутствовать вовсе:

• если концентрация глюкозы в Вашей крови снижалась постепенно;
• если Вы находитесь в пожилом возрасте;
• если у Вас нарушена работа нервов (дисфункция вегетативной нервной системы);
• если Вы принимаете препараты, которые чаще всего применяются для лечения заболеваний сердца и сосудов (бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин и Т.Д.).

Гипогликемия может быть быстро Вами устранена, если Вы как можно скорее примите быстро усваивающиеся углеводы (глюкозу или сахарозу), например, сахар или конфету.

Несмотря на первоначальное успешное лечение гипогликемии, она может возобновиться, поэтому Вам нужно оставаться под наблюдением врача.

При тяжёлой гипогликемии дополнительно может потребоваться немедленное лечение и постоянное наблюдение врача, а в некоторых случаях — госпитализация.

Во время лечения препаратом ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ врач будет регулярно контролировать работу печени и анализы крови (особенно количество белых клеток крови (лейкоцитов) и кровяных пластинок (тромбоцитов)).

Если у Вас во время лечения препаратом ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ развились какие-либо нежелательные реакции, сразу же сообщайте о них своему лечащему врачу и ни в коем случае не продолжайте приём препарата без его рекомендации.

Ни в коем случае не принимайте препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ без назначения лечащего врача.

Если у Вас разовьются какие-либо серьёзные нежелательные реакции (например, гипогликемия, изменения в анализе крови, тяжёлые аллергические реакции, проблемы с печенью и т.д.), прекратите приём препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может угрожать Вашей жизни и здоровью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из лекарств, перечисленных ниже:

• Препараты, которые усиливают действие препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ:

• другие сахароснижающие (гипогликемические) препараты для приёма внутрь или инсулин;
• препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АИФ), гуанетидин);
• препараты, применяемые для наращивания мышечной массы (анаболические стероиды);
• препараты, применяемые для лечения мужских гормональных заболеваний (мужские половые гормоны);
• препараты, применяемые для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид);
• дизопирамид (препарат, применяемый для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии));
• фенфлурамин (препарат, применяемый для лечения ожирения и переедания);
• фенирамидол (препарат, применяемый для лечения мышечных спазмов);
• препараты, применяемые для лечения атеросклероза (фибраты);
• препараты, применяемые для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО));
• пара-аминосалициловая кислота (препарат, применяемый для лечения туберкулеза);
• препараты, применяемые для предотвращения свёртываемости крови и профилактики возникновения тромбов в кровеносных сосудах (производные кумарина);
• пентоксифиллин в высоких дозах (препарат, применяемый внутривенно для улучшения кровообращения);
• препараты, применяемые для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, салицилаты);
• препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
• препараты, применяемые для лечения некоторых инфекций в различных частях организма (сульфаниламиды, тетрациклины, флуконазол, хлорамфеникол, хинолоны, кларитромицин);
• тритоквалин (препарат, применяемый для лечения аллергии).

• Препараты, которые ослабляют действие препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ:

• ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения высокого внутриглазного давления);
• препараты, применяемые для лечения нервозности и нарушений сна (барбитураты);
• глюкокортикостероиды (препараты, применяемые для лечения сильного воспаления и аллергии);
• диазоксид (препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления);
• препараты, применяемые как мочегонные средства (диуретики);
• препараты, применяемые для учащения сердцебиения, лечения астмы, аллергии, заложенности носа, шоковых состояний (эпинефрин и другие симпатомиметические средства);
• глюкагон (препарат, применяемый при гипогликемии);
• слабительные препараты (при длительном применении);
• препараты, применяемые для лечения атеросклероза (никотиновая кислота (в высоких дозах), секвестранты желчных кислот);
• эстрогены и прогестагены (препараты, содержащие женские половые гормоны и применяемые для предотвращения нежелательной беременности);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств (фенотиазины);
• фенитоин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулёза);
• препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, содержащие йод).

• Препараты, которые способны как усиливать, так и ослаблять действие препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ:

• препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

(симпатолитические средства, бета-адреноблокаторы, клонидин и резерпин);

• препараты, применяемые для лечения желудочно-кишечных заболеваний, вызванных повышенным выделением кислоты (блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов). Препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ может усиливать или ослаблять действие препаратов, применяемых для предотвращения свёртываемости крови и профилактики возникновения тромбов в кровеносных сосудах (производных кумарина).

Препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ с алкоголем

Однократное или постоянное употребление алкоголя может как усиливать, так и ослаблять сахароснижающее действие глимепирида.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ противопоказан при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности врач отменит лечение препаратом ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ и переведёт Вас на лечение инсулином.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Неизвестно, может ли препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ проникать в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период грудного вскармливания. В этом случае врач может рекомендовать Вам отказаться от кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В случае развития гипогликемии или гипергликемии, особенно в начале лечения или после изменения режима дозирования препарата, или когда препарат применяется нерегулярно, возможно снижение концентрации внимания и быстроты реакции, что может отрицательно влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. При появлении описанных нежелательных реакций Вам следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

3. Приём препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ зависит от Вашего состояния и концентрации глюкозы (сахара) в крови, и определяется врачом. Во время лечения препаратом ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ врач будет регулярно определять концентрацию глюкозы и гликированного гемоглобина (гемоглобин, связанный с глюкозой) в крови.

Рекомендуемая доза:

Начальная доза и подбор дозы

По 1 таблетке 1 мг 1 раз в сутки.

При необходимости Ваш врач будет увеличивать дозу каждые 1-2 недели.

Максимальная доза — 6 мг, но для некоторых пациентов максимальная доза составляет 8 мг. При недостаточном контроле концентрации глюкозы в крови врач может дополнительно назначить Вам другие препараты, такие как метформин или инсулин. В таком случае Ваш врач определит надлежащие дозы препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, метформина и инсулина индивидуально для Вас.

Сообщите Вашему врачу:

• если у Вас изменилась масса тела;
• если Вы изменили образ жизни (изменение диеты, времени приёма пищи, количества физических нагрузок);
• если Вы испытываете стресс.

Указанные состояния могут потребовать изменения дозы препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ.

Нарушения функции почек или печени

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом лечащему врачу, так как Вам может потребоваться изменение дозы.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (около половины стакана). При необходимости Вы можете разделить таблетки (2 мг и 4 мг) вдоль риски на две равные части.

Обычно достаточно принимать препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ 1 раз в сутки, перед полноценным завтраком.

Очень важно после приёма препарата не пропускать приём пищи.

Если Вы приняли препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ больше, чем следовало, существует опасность развития гипогликемии (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к информации в разделе «Особые указания и меры предосторожности»). Вам следует незамедлительно принять сахар (например, кусочки сахара, сладкий сок или чай) и немедленно проинформировать врача. В связи с этим Вам следует всегда иметь при себе не менее 20 г сахара (4 кусочка сахара). Не следует принимать сахарозаменители и содержащие их продукты, так как они неэффективны при лечении гипогликемии.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приёма у детей, необходимо тщательно контролировать количество принимаемого сахара во избежание возможности развития опасной гипергликемии (высокая концентрация глюкозы в крови).

Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, нельзя давать пищу или напитки.

Поскольку состояние гипогликемии может длиться некоторое время, врач будет контролировать Ваше состояние до исчезновения опасности, так как гипогликемия может возобновиться даже после первоначального восстановления концентрации глюкозы в крови. Также может понадобиться госпитализация как мера предосторожности. Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач знал, что было принято.

Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми нарушениями нервной системы (неврологической симптоматикой), — это случаи неотложного состояния, требующие немедленного лечения и госпитализации. Необходимо, чтобы всегда было предварительно информированное лицо (люди, живущие с Вами), которое может позвонить врачу в экстренном случае.

Если Вы забыли принять препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Если Вы забыли принять препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ вовремя (как рекомендовано — перед завтраком), не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Примите рекомендуемую дозу перед следующим основным приёмом пищи. Очень важно после приёма препарата не пропускать приём пищи.

Если Вы прекратили приём препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата.

• Гипогликемия (низкая концентрация глюкозы в крови) может быть очень серьёзной нежелательной реакцией (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1000). Низкая концентрация глюкозы в крови означает, что в Вашей крови недостаточно сахара. Если Ваш сахар в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание.

  Если концентрация глюкозы в крови остаётся очень низкой слишком долго, это может вызвать повреждение мозга и быть опасным для жизни.

  Если Вы заметили признаки слишком низкой концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), немедленно примите меры для повышения её концентрации (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к разделу «Особые указания и меры предосторожности» этого листка-вкладыша).

• Аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Такие реакции почти всегда носят лёгкую форму, однако могут перейти в тяжёлые реакции с затруднением дыхания (одышкой), резким снижением артериального давления, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока.

  Подобные реакции могут возникнуть при применении производных сульфонилмочевины (другие препараты для снижения концентрации глюкозы в крови) или сульфаниламидных препаратов (противомикробные препараты).

• Нарушения функции печени (пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), проблемы с выделением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), повышение уровня печёночных ферментов или угрожающая жизни печёночная недостаточность) (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжёлая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов менее 10 000/мкл) (редко — может возникать не более чем у 1 человека из 1000) и тромбоцитопеническая пурпура (иммунное заболевание, связанное со снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечений и кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки) (может возникать с неизвестной частотой - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Оба состояния могут проявляться самопроизвольным появлением синяков на конечностях и на теле, увеличением времени остановки кровотечений, учащением носовых кровотечений и появлением кровотечений из слизистых рта.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться временные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови. Их причиной является временное изменение хрусталика, зависящее от концентрации глюкозы в крови (за счёт этого изменяется показатель преломления хрусталика).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• тошнота;
• рвота;
• ощущение тяжести или переполнения в области желудка;
• боль в животе;
• понос (диарея);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
• повышенная реакция кожи к свету (фотосенсибилизация);
• воспаление сосудов (аллергический васкулит);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• снижение количества эритроцитов (эритроцитопения);
• снижение других форменных элементов крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения);
• анемия, вследствие распада эритроцитов и снижения гемоглобина (гемолитическая анемия);
• увеличение массы тела;
• нарушение вкуса (дисгевзия);
• облысение (алопеция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ни1<е). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, блистере или банке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который Вам больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ содержит

Действующим веществом является глимепирид.

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, 1 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 1 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), повидон К25 (коллидон К25), полисорбат 80 (твин 80), магния стеарат.

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ, 2 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), повидон К25 (коллидон К25), полисорбат 80 (твин 80), магния стеарат.

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ. 3 мг. таблетки

Каждая таблетка содержит 3 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), повидон К25 (коллидон К25), полисорбат 80 (твин 80), магния стеарат.

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ. 4 мг. таблетки

Каждая таблетка содержит 4 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), повидон К25 (коллидон К25), полисорбат 80 (твин 80), магния стеарат.

Внешний вид препарата ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ и содержимое его упаковки Таблетки.

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ. 1 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ. 2 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ. 3 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

ГЛИМЕПИРИД ВЕЛФАРМ. 4 мг, таблетки

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку или 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

124460, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 1, к. 22

Тел.: +7 (495)228-06-96

Производитель

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М»)

г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: +7 (3522) 48-60-00, 55-51-80

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Таблетки, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг.

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация

Велфарм-М, ООО, Российская Федерация