Глофитамаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении глофитамаба у беременных женщин отсутствуют. С учётом механизма действия, глофитамаб может оказывать влияние на течение беременности и вредное воздействие на плод при его применении во время беременности.
Глофитамаб может вызывать активацию Т-клеток и высвобождение цитокинов; иммунная активация может поставить под угрозу сохранение беременности.
Известно, что человеческий иммуноглобулин G (IgG) проникает через плаценту; следовательно, глофитамаб может передаваться от матери к развивающемуся плоду.
Применение глофитамаба во время беременности может причинить вред плоду. Поэтому глофитамаб не должен применяться во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины с сохранённой детородной функцией
Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.
Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии глофитамабом и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции глофитамаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии глофитамабом с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии глофитамабом для женщины.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения глофитамабом и в течение как минимум 1 месяца после приёма последней дозы препарата.
Фертильность
Данные о возможном влиянии глофитамаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Глофитамаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Глофитамаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос